Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková intervence rizikového faktoru u lidí s těžkým duševním onemocněním: studie proveditelnosti

25. září 2008 aktualizováno: The University of New South Wales
Tato studie je studií proveditelnosti vícesložkové intervence ke zlepšení zdravého života u mladých lidí s psychotickými poruchami, konkrétně zaměřená na kouření a hmotnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme studii proveditelnosti vícesložkové intervence ke zlepšení zdravého života mezi mladými lidmi (18 až 40 let) s psychotickými poruchami, konkrétně zaměřenou na kouření a hmotnost. Kouření je velmi běžné u lidí s psychotickými poruchami (přibližně 70 % mužů a více než 50 % žen), což u této skupiny zvyšuje celkové kardiovaskulární riziko. Obezita je také častým problémem lidí s psychózou, přičemž odhadem 40–60 % je obézních nebo má nadváhu. Obezita v této populaci může přispívat k nepříznivým zdravotním a psychologickým následkům. Mnoha obézním lidem může cílená farmakoterapie vedle diety a zvýšené fyzické aktivity pomoci jak při redukci hmotnosti, tak při udržení přírůstků. Podobně je odvykání kouření podpořeno užíváním doplňkových léků, jako je nikotinová náhrada; takové strategie nadále vedou k míře abstinence po dobu až 10 let.

Navrhovaná studie posoudí proveditelnost vícesložkové behaviorální intervence zaměřené na odvykání kouření/dietu/fyzickou aktivitu.

Primárními výstupními měřítky studie proveditelnosti jsou odvykání kouření a snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI). Sekundární výsledky budou zahrnovat snášenlivost a bezpečnost, stejně jako dopad, který má balíček na další kardiovaskulární rizikové faktory včetně sérových lipidů, hladiny cukru v krvi a deprese u mladých lidí s psychózou. Zjistíme také, zda odvykání kouření a snížení obezity koreluje se zisky z hlediska tělesného obrazu, kvality a radosti ze života a snížením deprese. Na základě publikovaných údajů vedly behaviorální intervence pro odvykání kouření a dietu a fyzickou aktivitu odvykání kouření u 20 % lidí po 12 měsících a k mírnému úbytku hmotnosti (kolem 5 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2308
        • Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2052
        • School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • DSM-IV diagnostika neorganického psychotického onemocnění
  • Obezita (BMI > 30 nebo 27, pokud jsou přítomna přidružená onemocnění, jako je diabetes, hypertenze nebo dyslipidémie
  • Současný kuřák (> 15 cigaret denně), pokud také pravidelně kouří konopí, bude se moci zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace cvičení nebo použití nikotinové náplasti
  • Intelektuální postižení, které by výrazně narušilo schopnost účastnit se programu
  • Neschopnost dát informovaný souhlas (akutně psychotičtí potenciální účastníci budou přehodnoceni jeden měsíc po screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Index tělesné hmotnosti
Odvykání kouření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

Australian Government Department of Health and Ageing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Baker, Assoc Prof, Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, návykové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit