Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponent riskfaktorintervention för personer med en allvarlig psykisk sjukdom: en genomförbarhetsstudie

25 september 2008 uppdaterad av: The University of New South Wales
Denna studie är en genomförbarhetsstudie av en multikomponentintervention för att förbättra ett hälsosamt liv bland unga människor med psykotiska störningar, speciellt inriktad på rökning och vikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en genomförbarhetsstudie av en multikomponentintervention för att förbättra ett hälsosamt liv bland ungdomar (18 till 40 år) med psykotiska störningar, speciellt inriktad på rökning och vikt. Rökning är mycket vanligt bland personer med psykotiska störningar (cirka 70 % av männen och över 50 % av kvinnorna) och detta ökar den totala kardiovaskulära risken för denna grupp. Fetma är också ett vanligt problem för personer med psykoser, med uppskattningsvis 40-60 % fetma eller överviktiga. Fetma i denna population kan bidra till negativa medicinska och psykologiska konsekvenser. För många överviktiga personer kan riktad farmakoterapi utöver kost och ökad fysisk aktivitet bidra till både viktminskning och upprätthållande av uppgång. På liknande sätt förbättras rökavvänjning genom användning av tilläggsmediciner såsom nikotinersättning; sådana strategier fortsätter att producera abstinensfrekvenser i upp till 10 år.

Den föreslagna studien kommer att bedöma genomförbarheten av en multikomponent beteendeintervention med fokus på rökavvänjning/diet/fysisk aktivitet.

De primära utfallsmåtten från förstudien är rökavvänjning och minskning av kroppsmassaindex (BMI). Sekundära resultat kommer att inkludera tolerabilitet och säkerhet, såväl som den inverkan som paketet har på andra kardiovaskulära riskfaktorer inklusive serumlipider, blodsockernivåer och depression hos ungdomar med psykos. Vi kommer också att fastställa om rökavvänjning och minskning av fetma är korrelerad med vinster i termer av kroppsuppfattning, kvalitet och livsnjutning och minskning av depression. Baserat på publicerade data leder beteendeinterventioner för rökavvänjning och kost och fysisk aktivitet till rökavvänjning hos 20 % av personerna vid 12 månader och till blygsam viktminskning (cirka 5 %).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2308
        • Centre for Mental Health Studies, Univeristy Of Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Department of Psychiatry, Monash University, The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Mental Health Research Institute, University of Melbourne, Royal Melbourne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • DSM-IV diagnos av icke-organisk psykotisk sjukdom
  • Fetma (BMI > 30 eller 27 om komorbiditeter som diabetes, högt blodtryck eller dyslipidemi är närvarande
  • Aktuell rökare (> 15 cigaretter per dag) om de också röker cannabis regelbundet, kommer de fortfarande att kunna delta

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för träning eller användning av nikotinplåstret
  • Intellektuell funktionsnedsättning som avsevärt skulle försämra möjligheten att delta i programmet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke (akut psykotiska potentiella deltagare kommer att omvärderas en månad efter screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Body mass Index
Rökavvänjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Baker, Assoc Prof, Centre for Mental Health Studies, Uni of Newcastle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera