HLA同一生体ドナー腎移植レシピエントを対象としたパイロット研究

この研究の目的は、HLAが同一である、つまりHLAが類似している生体ドナーから腎臓移植を受ける患者に対する、ステロイドやカルシニューリン阻害剤を含まない治療計画の安全性と有効性を評価することです。免疫系。 免疫システムは、移植された腎臓など、体内に侵入する異物と戦うために体が使用する防御システムです。 同様の免疫システムを持つ 2 人は、一方からもう一方に臓器を提供されても抵抗したり拒否したりする可能性が低くなります。 HLA が同一の腎移植レシピエントは、免疫学的に類似しているため、大量の免疫抑制を必要とする可能性が低くなります。 この研究では、免疫抑制剤であるセルセプト、ラパミューン、プログラフによる治療を受け、拒絶反応のない期間の後はセルセプトのみの投与を続けます。 この治療計画は現在、シンシナティ大学で、HLA が一致するすべての生体腎移植患者に対して使用されています。 この研究は、現在使用されているプロトコルが HLA 同一の腎移植レシピエントに有益な結果をもたらすかどうかを判断するために実施されています。

ステロイドは長い間使用されてきましたが、多くの副作用があったため、移植センターが移植患者に対してステロイド療法（プレドニゾン）を避けることを検討したのはつい最近のことです。 より効果的な新しい免疫抑制剤が利用可能になったことにより、ステロイドを中止できるようになりました。 腎拒絶反応のリスクが低い患者と高い患者の両方でステロイドの中止が試みられています。 拒絶反応のリスクがあると考えられる患者は、通常、永久にステロイドを使用し続けるか、移植後 1 年が経過し、すでに副作用を引き起こす大量のステロイド療法を受けている患者までステロイドを中止する試みが行われない場合があります。 この研究は、拒絶反応のリスクが低く、ステロイド回避の恩恵を受ける可能性がある患者を対象に実施されます。

全体として、拒絶反応のリスクが低い患者におけるステロイド回避という概念は、最近では急性拒絶反応を予防するためのより強力な新しい薬剤が利用可能になったため、はるかに受け入れられるようになりました。 これらの新しい薬剤には、プログラフ (タクロリムス)、セルセプト (ミコフェノール酸モフェチル)、およびラパミューン (シロリムス) が含まれます。 現在、ほとんどの腎臓移植レシピエントは、タクロリムスまたはシクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチルまたはアザチオプリン、およびステロイドからなる薬剤を受けています。 しかし最近、肝臓、肝臓/腎臓、腎臓/膵臓の移植を受けた患者を対象に、プログラフ（タ​​クロリムス）とラパミューン（シロリムス）の併用と、移植後3か月のステロイド離脱が研究されました。 この研究では、急性拒絶反応率が低く、患者と腎臓の生存率が優れていることが示されました。

プログラフおよびラパミューンへのセルセプトの追加は、移植患者におけるステロイドの使用に代わる安全かつ効果的な代替手段であると考えられています。 HLA が同一の腎移植レシピエントでは拒絶反応のリスクが低いため、この研究の患者は拒絶反応のない期間をかけて Rapamune と Prograf の両方から徐々に離脱します。 これらの薬剤を中止し、ステロイドを回避すると、移植後の高血圧、高コレステロール、糖尿病、震え、感染症の発症を軽減できる可能性があります。 この研究では、この投薬計画が安全で効果的であり、移植後に有益な結果をもたらすことができるかどうかを判断します。