Kísérleti tanulmány HLA-azonos élődonor vesetranszplantált recipiensek számára

A tanulmány célja egy szteroid- és kalcineurin-inhibitor-mentes kezelési rend biztonságosságának és hatékonyságának értékelése olyan betegeknél, akik HLA-azonos vagy más szóval hasonló élő donortól kapnak veseátültetést. immunrendszer. Az immunrendszer egy védekező rendszer, amelyet a szervezet a szervezetbe kerülő idegen anyagok, például az átültetett vese elleni küzdelemben használ. Két hasonló immunrendszerű ember kevésbé valószínű, hogy leküzdi vagy elutasítja az egyiktől a másiknak adományozott szervet. A HLA-azonos vesetranszplantált recipienseknek kisebb valószínűséggel van szükségük nagy mennyiségű immunszuppresszióra, mivel immunológiailag hasonlóak. Ebben a vizsgálatban Önt immunszuppresszív gyógyszerekkel, Cellcepttel, Rapamune-nal és Prograf-nal kezelik, és egy kilökődésmentes időszak után egyedül a Cellcept-et kapja. Ezt a kezelési rendet jelenleg a Cincinnati Egyetemen alkalmazzák minden HLA-azonos élő donor vesetranszplantált recipiens esetében. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a jelenleg használt protokoll előnyös eredményeket hoz-e a HLA-azonos vesetranszplantált recipiensek számára.

A transzplantációs központok csak a közelmúltban vették fontolóra a szteroidterápia (prednizon) elkerülését minden átültetett betegnél, mivel a szteroidokat már régóta alkalmazzák sikeresen, de sok mellékhatással. A szteroidok leállításának képessége az újabb, hatékonyabb immunszuppresszív gyógyszerek elérhetőségének köszönhető. A szteroidok leállítását olyan betegeknél próbálták ki, akiknél alacsonyabb és nagyobb a vesekilökődés kockázata. Azok a betegek, akiknél fennáll a kilökődés kockázata, általában örökre szteroidot kaphatnak, vagy nem kísérlik meg a szteroidok leállítását addig, amíg a beteg egy évvel a transzplantáció után nem telik el, és már sok szteroid kezelést kapott, ami mellékhatásokat eredményezett. Ezt a vizsgálatot olyan betegeken végzik el, akiknél alacsony a kilökődés kockázata, és potenciálisan előnyös lehet a szteroidok elkerülése.

Összességében elmondható, hogy a szteroid elkerülésének koncepciója azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a kilökődés kockázata, ma már sokkal elfogadhatóbb, mivel a közelmúltban újabb, erősebb gyógyszerek váltak elérhetővé az akut kilökődés megelőzésére. Ezek az újabb gyógyszerek közé tartozik a Prograf (takrolimusz), a Cellcept (mikofenolát-mofetil) és a Rapamune (szirolimusz). Jelenleg a legtöbb veseátültetett beteg takrolimuszból vagy ciklosporinból, mikofenolát-mofetilből vagy azatioprinből és szteroidokból álló gyógyszereket kap. A közelmúltban azonban a Prograf (takrolimusz) és a Rapamune (szirolimusz) kombinációját a szteroid megvonása mellett 3 hónappal a transzplantáció után tanulmányozták máj-, máj-/vese- és vese-/hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegeknél. Ez a vizsgálat alacsony akut kilökődési arányt mutatott ki, kiváló beteg- és vese-túléléssel.

Úgy gondolják, hogy a Cellcept hozzáadása a Prografhoz és a Rapamune-hoz biztonságos és hatékony alternatívája a szteroidok alkalmazása transzplantált betegeknél. A HLA-azonos vesetranszplantált betegek kilökődésének alacsony kockázata miatt a vizsgálatban részt vevő betegeket lassan kivonják a Rapamune és a Prograf kezeléséből egy kilökődésmentes időszak alatt. Ezen gyógyszerek elhagyása és a szteroidok elkerülése csökkentheti a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint, a cukorbetegség, a remegés és a transzplantáció utáni fertőzések kialakulását. Ez a tanulmány meghatározza, hogy ez a gyógyszeres kezelés biztonságos-e, hatékony-e, és képes-e előnyös transzplantációs eredményeket produkálni.