体重および脂肪減少に対するカルシウム/ビタミンD補給の効果。
2006年7月14日 更新者：Laval University
減量プログラム中の過体重および肥満者の体重および脂肪減少に対するカルシウム/ビタミン D 補給 (計算量 600+ D) の効果を評価する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行グループ研究。
この研究の目的は、減量プログラム中の体重減少に対するカルシウム/ビタミン D 補給 (Caltrate 600 +D®) の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
体重減少に対するカルシウム補給の効果は決定的ではなく、適切なカルシウム摂取が一部の代謝変数に好ましい影響を与える可能性があることを示唆する研究もいくつかあります。 この研究の目的は、減量プログラムにおいて、通常、1 日のカルシウム摂取量が少ないことを特徴とする過体重および肥満の女性の体組成および代謝の健康のさまざまな指標に対する (Caltrate 600 + D ® ) の影響を評価することでした。
この研究の主な仮説は次のとおりです。
- Caltrate 600 +D® は、減量プログラム中の個人の体重と脂肪量の減少を増加させます。
- Caltrate 600 +D® は、体脂肪減少によって促進される変動とは関係なく、これらの被験者の代謝プロファイルを改善します。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1K 7P4
- Université Laval
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1日のカルシウム摂取量は800mg/日未満
- 安定した体重
- 体格指数 (BMI) が 27 ～ 40kg/m2 である
- 20 分間の運動を週 3 回未満
- 一般的な健康状態
- 正常な血圧値
- 正常なコレステロール値
- 正常な甲状腺ホルモンレベル
- スクリーニング後6か月以内に別の臨床試験に参加していないこと
- コーヒーの摂取量は 1 日あたり 5 杯以下です。
除外基準:
- 授乳中の女性、妊娠中または閉経後の女性
- スクリーニング後30日以内のカルシウムサプリメントの使用
- 薬物治療が必要なコレステロール値
- 喫煙
- 体重に影響を与える可能性のある薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
15週間の減量補助介入終了時の体重と脂肪量の減少。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
15週間のカルシウム/ビタミンD補給による減量介入終了時の代謝変数の変化
|
|
15週間のカルシウム/ビタミンD補給による減量介入終了時のエネルギー/主要栄養素摂取量の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Angelo Tremblay, PhD、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月14日
最終確認日
2002年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。