Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji wapnia/witaminy D na masę ciała i utratę tkanki tłuszczowej.

14 lipca 2006 zaktualizowane przez: Laval University

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe w celu oceny wpływu suplementacji wapnia/witaminy D (Caltrate 600+ D) na masę ciała i utratę tkanki tłuszczowej u osób z nadwagą i otyłością objętych programem redukcji masy ciała.

Celem pracy była ocena wpływu suplementacji wapnia/witaminy D (Caltrate 600+D®) na utratę masy ciała w trakcie programu redukcji masy ciała

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ suplementacji wapnia na utratę masy ciała jest niejednoznaczny, a niektóre badania sugerują, że odpowiednie spożycie wapnia może mieć korzystny wpływ na niektóre zmienne metaboliczne. Celem tego badania była ocena wpływu (Caltrate 600 + D ®) na skład ciała i różne wskaźniki zdrowia metabolicznego u kobiet z nadwagą i otyłością, charakteryzujących się zwykle niskim dziennym spożyciem wapnia, w programie redukcji masy ciała.

Głównymi hipotezami tego badania były:

  • Caltrate 600 +D® zwiększa utratę masy ciała i tkanki tłuszczowej u osób stosujących program redukcji masy ciała.
  • Caltrate 600 +D® poprawia profil metaboliczny tych osób, niezależnie od zmian promowanych przez utratę tkanki tłuszczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzienne spożycie wapnia poniżej 800 mg/dzień
  • Stabilna masa ciała
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-40kg/m2
  • Mniej niż 3 okresy ćwiczeń fizycznych po 20 minut tygodniowo
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Normalne wartości ciśnienia krwi
  • Normalny poziom cholesterolu
  • Normalny poziom hormonów tarczycy
  • Brak udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Spożycie kawy ≤ 5 filiżanek dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Karmienie piersią, kobiety w ciąży lub w okresie menopauzy
  • Stosowanie suplementów wapnia w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
  • Poziomy cholesterolu wymagające leczenia farmakologicznego
  • Palenie
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na masę ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Utrata masy ciała i tkanki tłuszczowej pod koniec 15-tygodniowej interwencji uzupełniającej odchudzanie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana zmiennych metabolicznych pod koniec 15-tygodniowej interwencji odchudzającej uzupełnionej wapniem / witaminą D
Zmiana spożycia energii/makroskładników odżywczych pod koniec 15-tygodniowej interwencji odchudzającej z dodatkiem wapnia/witaminy D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-02-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Caltrate® 600 + D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj