Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilskud af calcium/vitamin D på kropsvægt og fedttab.

14. juli 2006 opdateret af: Laval University

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at evaluere effekten af ​​calcium/vitamin D-tilskud (Caltrate 600+ D) på kropsvægt og fedttab hos overvægtige og fede personer på et vægtreducerende program.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​calcium/vitamin D-tilskud (Caltrate 600 +D®) på kropsvægttab under et vægtreducerende program

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​et calciumtilskud på kropsvægttab er ikke entydigt, og nogle undersøgelser har antydet, at tilstrækkeligt calciumindtag kan have en gunstig effekt på nogle metaboliske variabler. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningen af ​​(Caltrate 600 + D ®) på kropssammensætning og forskellige indikatorer for metabolisk sundhed hos overvægtige og fede kvinder karakteriseret ved et sædvanligt lavt dagligt calciumindtag, på et vægtreducerende program.

Hovedhypoteserne i denne undersøgelse var:

  • Caltrate 600 +D® øger kropsvægt og fedtmassetab hos individer på et vægtreducerende program.
  • Caltrate 600 +D® forbedrer disse personers metaboliske profil, uafhængigt af variationer fremmet af tab af kropsfedt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dagligt calciumindtag under 800mg/dag
  • Stabil kropsvægt
  • Body mass index (BMI) mellem 27-40 kg/m2
  • Mindre end 3 perioder af 20 minutters fysisk træning/uge
  • Generelt godt helbred
  • Normale blodtryksværdier
  • Normalt kolesteroltal
  • Normale niveauer af skjoldbruskkirtelhormon
  • Ingen deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 6 måneder efter screening
  • Kaffeforbrug ≤ 5 kopper/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravide eller kvinder i overgangsalderen
  • Brug af calciumtilskud inden for 30 dage efter screening
  • Kolesterolniveauer, der kræver farmaceutisk behandling
  • Rygning
  • Brug af medicin, der kan påvirke kropsvægten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kropsvægt og fedtmassetab i slutningen af ​​den 15-ugers vægttab supplerede intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i metaboliske variabler i slutningen af ​​den 15-ugers calcium/vitamin D-supplementerede vægttabsintervention
Ændring i energi-/makronæringsstofindtag i slutningen af ​​den 15-ugers calcium/vitamin D-supplementerede vægttabsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2006

Først opslået (Skøn)

17. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2006

Sidst verificeret

1. november 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL-02-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner