Efecto de la suplementación con calcio/vitamina D sobre el peso corporal y la pérdida de grasa.
14 de julio de 2006 actualizado por: Laval University
Un estudio de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar el efecto de la suplementación con calcio/vitamina D (Caltrate 600+ D) en el peso corporal y la pérdida de grasa en individuos obesos y con sobrepeso en un programa de reducción de peso.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación con calcio/vitamina D (Caltrate 600 +D®) en la pérdida de peso corporal durante un programa de reducción de peso
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la suplementación con calcio sobre la pérdida de peso corporal no es concluyente y algunos estudios han sugerido que una ingesta adecuada de calcio puede tener un efecto favorable sobre algunas variables metabólicas. Los objetivos de este estudio fueron evaluar el impacto de (Caltrate 600 + D ®) en la composición corporal y varios indicadores de salud metabólica en mujeres con sobrepeso y obesidad caracterizadas por una ingesta diaria baja de calcio habitual, en un programa de reducción de peso.
Las principales hipótesis de este estudio fueron:
- Caltrate 600 +D® aumenta el peso corporal y las pérdidas de masa grasa de las personas en un programa de reducción de peso.
- Caltrate 600 +D® mejora el perfil metabólico de estos sujetos, independientemente de las variaciones promovidas por la pérdida de grasa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1K 7P4
- Université Laval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingesta diaria de calcio por debajo de 800 mg/día
- Peso corporal estable
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27-40 kg/m2
- Menos de 3 periodos de 20 minutos de ejercicio físico/semana
- buena salud general
- Valores normales de presión arterial
- Niveles normales de colesterol
- Niveles normales de hormona tiroidea
- No participar en otro ensayo clínico dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
- Consumo de café ≤ 5 tazas/día.
Criterio de exclusión:
- Lactancia materna, mujeres embarazadas o menopáusicas
- Uso de suplementos de calcio dentro de los 30 días posteriores a la selección
- Niveles de colesterol que requieren tratamiento farmacológico
- De fumar
- Uso de medicamentos que podrían afectar el peso corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Pérdida de peso corporal y masa grasa al final de la intervención suplementada de pérdida de peso de 15 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en las variables metabólicas al final de la intervención de pérdida de peso suplementada con calcio/vitamina D de 15 semanas
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Cambio en la ingesta de energía/macronutrientes al final de la intervención de pérdida de peso suplementada con calcio/vitamina D de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL-02-01
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