Vliv suplementace vápníkem/vitamínem D na tělesnou hmotnost a úbytek tuku.
14. července 2006 aktualizováno: Laval University
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení vlivu suplementace vápníkem/vitamínem D (Caltrate 600+ D) na tělesnou hmotnost a úbytek tuku u jedinců s nadváhou a obezitou v programu na snižování hmotnosti.
Cílem této studie bylo posoudit účinek suplementace vápníkem/vitaminem D (Caltrate 600 +D®) na úbytek tělesné hmotnosti během programu na redukci hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv suplementace vápníkem na úbytek tělesné hmotnosti je neprůkazný a některé studie naznačují, že dostatečný příjem vápníku může mít příznivý vliv na některé metabolické proměnné. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv (Caltrate 600 + D ®) na tělesné složení a různé ukazatele metabolického zdraví u žen s nadváhou a obezitou charakterizovaných obvyklým nízkým denním příjmem vápníku v programu snižování hmotnosti.
Hlavní hypotézy této studie byly:
- Caltrate 600 +D® zvyšuje ztrátu tělesné hmotnosti a tukové hmoty u jedinců na redukčním programu.
- Caltrate 600 +D® zlepšuje metabolický profil těchto subjektů, nezávisle na změnách podporovaných ztrátou tělesného tuku.
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní příjem vápníku pod 800 mg/den
- Stabilní tělesná hmotnost
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-40kg/m2
- Méně než 3 období po 20 minutách fyzického cvičení/týden
- Obecně dobrý zdravotní stav
- Normální hodnoty krevního tlaku
- Normální hladina cholesterolu
- Normální hladiny hormonů štítné žlázy
- Žádná účast v další klinické studii do 6 měsíců od screeningu
- Spotřeba kávy ≤ 5 šálků/den.
Kritéria vyloučení:
- Kojení, těhotné ženy nebo ženy v menopauze
- Užívání doplňků vápníku do 30 dnů od screeningu
- Hladiny cholesterolu vyžadující farmaceutickou léčbu
- Kouření
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ztráta tělesné hmotnosti a tukové hmoty na konci 15týdenní intervence na hubnutí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna metabolických proměnných na konci 15týdenní intervence na snížení hmotnosti doplněné vápníkem/vitamínem D
|
|
Změna příjmu energie/makronutrientů na konci 15týdenní intervence na hubnutí doplněné vápníkem/vitamínem D
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL-02-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .