Effet de la supplémentation en calcium/vitamine D sur le poids corporel et la perte de graisse.
14 juillet 2006 mis à jour par: Laval University
Une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'effet de la supplémentation en calcium/vitamine D (Caltrate 600+ D) sur le poids corporel et la perte de graisse chez les personnes en surpoids et obèses suivant un programme de réduction de poids.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'une supplémentation en calcium/vitamine D (Caltrate 600 +D®) sur la perte de poids corporel au cours d'un programme de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet d'une supplémentation en calcium sur la perte de poids corporel n'est pas concluant et certaines études ont suggéré qu'un apport adéquat en calcium peut avoir un effet favorable sur certaines variables métaboliques. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'impact de (Caltrate 600 + D ®) sur la composition corporelle et divers indicateurs de la santé métabolique chez des femmes en surpoids et obèses caractérisées par un apport quotidien en calcium habituellement faible, sur un programme de perte de poids.
Les principales hypothèses de cette étude étaient :
- Caltrate 600 +D® augmente le poids corporel et la perte de masse grasse des personnes suivant un programme de perte de poids.
- Caltrate 600 +D® améliore le profil métabolique de ces sujets, indépendamment des variations favorisées par la perte de graisse corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1K 7P4
- Université Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Apport quotidien en calcium inférieur à 800 mg/jour
- Poids corporel stable
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
- Moins de 3 périodes de 20 minutes d'exercice physique/semaine
- Bonne santé générale
- Valeurs normales de tension artérielle
- Taux de cholestérol normal
- Niveaux normaux d'hormones thyroïdiennes
- Aucune participation à un autre essai clinique dans les 6 mois suivant le dépistage
- Consommation de café ≤ 5 tasses/jour.
Critère d'exclusion:
- Allaitement, femmes enceintes ou ménopausées
- Utilisation de suppléments de calcium dans les 30 jours suivant le dépistage
- Taux de cholestérol nécessitant un traitement pharmaceutique
- Fumeur
- Utilisation de médicaments pouvant affecter le poids corporel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Perte de poids corporel et de masse grasse à la fin de l'intervention supplémentée en perte de poids de 15 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Modification des variables métaboliques à la fin de l'intervention de perte de poids supplémentée en calcium/vitamine D de 15 semaines
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Modification de l'apport en énergie/macronutriments à la fin de l'intervention de perte de poids supplémentée en calcium/vitamine D de 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement de l'étude
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2006
Première publication (Estimation)
17 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2006
Dernière vérification
1 novembre 2002
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL-02-01
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