Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок кальция/витамина D на массу тела и потерю жира.

14 июля 2006 г. обновлено: Laval University

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки влияния добавок кальция/витамина D (Caltrate 600+ D) на массу тела и потерю жира у людей с избыточным весом и ожирением, принимающих участие в программе снижения веса.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок кальция/витамина D (Caltrate 600 +D®) на потерю массы тела во время программы снижения веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние добавок кальция на потерю массы тела неубедительно, и некоторые исследования показали, что адекватное потребление кальция может иметь благоприятное влияние на некоторые метаболические параметры. Целью данного исследования было оценить влияние (Caltrate 600 + D®) на состав тела и различные показатели метаболического здоровья у женщин с избыточной массой тела и ожирением, характеризующихся обычным низким суточным потреблением кальция, в рамках программы снижения веса.

Основными гипотезами этого исследования были:

  • Caltrate 600 +D® увеличивает массу тела и потерю жировой массы у людей, проходящих программу снижения веса.
  • Caltrate 600 +D® улучшает метаболический профиль этих субъектов, независимо от изменений, вызванных потерей жира в организме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1K 7P4
        • Universite Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ежедневное потребление кальция ниже 800 мг/день
  • Стабильный вес тела
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
  • Менее 3 периодов физических упражнений по 20 минут в неделю
  • Общее хорошее здоровье
  • Нормальные значения артериального давления
  • Нормальный уровень холестерина
  • Нормальный уровень гормонов щитовидной железы
  • Отсутствие участия в другом клиническом исследовании в течение 6 месяцев после скрининга
  • Потребление кофе ≤ 5 чашек/день.

Критерий исключения:

  • Кормящие грудью, беременные или менопаузальные женщины
  • Использование добавок кальция в течение 30 дней после скрининга
  • Уровни холестерина, требующие медикаментозного лечения
  • Курение
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на массу тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Масса тела и потеря жировой массы в конце 15-недельного дополнительного вмешательства по снижению веса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение метаболических переменных в конце 15-недельного вмешательства по снижению веса, дополненного кальцием/витамином D.
Изменение потребления энергии/макронутриентов в конце 15-недельного вмешательства по снижению веса с добавлением кальция/витамина D

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL-02-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Калтрат® 600 + Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться