Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilskudd av kalsium/vitamin D på kroppsvekt og fetttap.

14. juli 2006 oppdatert av: Laval University

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å evaluere effekten av kalsium/vitamin D-tilskudd (Caltrate 600+ D) på kroppsvekt og fetttap hos overvektige og overvektige personer på et vektreduksjonsprogram.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av kalsium/vitamin D-tilskudd (Caltrate 600 +D®) på vekttap under et vektreduksjonsprogram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av et kalsiumtilskudd på kroppsvekttap er ikke entydig, og noen studier har antydet at tilstrekkelig kalsiuminntak kan ha en gunstig effekt på enkelte metabolske variabler. Målet med denne studien var å evaluere effekten av (Caltrate 600 + D ®) på kroppssammensetning og ulike indikatorer på metabolsk helse hos overvektige og overvektige kvinner preget av et vanlig lavt daglig kalsiuminntak, på et vektreduksjonsprogram.

Hovedhypotesene i denne studien var:

  • Caltrate 600 +D® øker tap av kroppsvekt og fettmasse hos individer på et vektreduksjonsprogram.
  • Caltrate 600 +D® forbedrer den metabolske profilen til disse forsøkspersonene, uavhengig av variasjoner som fremmes av tap av kroppsfett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig kalsiuminntak under 800mg/dag
  • Stabil kroppsvekt
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-40 kg/m2
  • Mindre enn 3 perioder med 20 minutter fysisk trening/uke
  • Generelt god helse
  • Normale blodtrykksverdier
  • Normale kolesterolnivåer
  • Normale nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner
  • Ingen deltakelse i en annen klinisk studie innen 6 måneder etter screening
  • Kaffeforbruk ≤ 5 kopper/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravide eller kvinner i overgangsalderen
  • Bruk av kalsiumtilskudd innen 30 dager etter screening
  • Kolesterolnivåer som krever farmasøytisk behandling
  • Røyking
  • Bruk av medisiner som kan påvirke kroppsvekten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kroppsvekt og fettmassetap på slutten av den 15-ukers vekttapsupplementerte intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i metabolske variabler ved slutten av 15-ukers kalsium/vitamin D-supplert vekttapintervensjon
Endring i energi-/makronæringsinntak ved slutten av den 15-ukers kalsium/vitamin D-supplerte vekttapintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2006

Sist bekreftet

1. november 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL-02-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Caltrate® 600 + D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere