Efeito da suplementação de cálcio/vitamina D no peso corporal e na perda de gordura.
14 de julho de 2006 atualizado por: Laval University
Um estudo de grupo paralelo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar o efeito da suplementação de cálcio/vitamina D (Caltrate 600+ D) no peso corporal e na perda de gordura em indivíduos com sobrepeso e obesos em um programa de redução de peso.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação de cálcio/vitamina D (Caltrate 600 +D®) na perda de peso corporal durante um programa de redução de peso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito de uma suplementação de cálcio na perda de peso corporal é inconclusivo e alguns estudos sugerem que a ingestão adequada de cálcio pode ter um efeito favorável em algumas variáveis metabólicas. Os objetivos deste estudo foram avaliar o impacto de (Caltrate 600 + D ®) na composição corporal e vários indicadores de saúde metabólica em mulheres com sobrepeso e obesas caracterizadas por uma baixa ingestão diária usual de cálcio, em um programa de redução de peso.
As principais hipóteses deste estudo foram:
- Caltrate 600 +D® aumenta o peso corporal e as perdas de massa gorda de indivíduos em um programa de redução de peso.
- Caltrate 600 +D® melhora o perfil metabólico desses indivíduos, independentemente das variações promovidas pela perda de gordura corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1K 7P4
- Université Laval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ingestão diária de cálcio abaixo de 800mg/dia
- Peso corporal estável
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27-40kg/m2
- Menos de 3 períodos de 20 minutos de exercício físico/semana
- boa saúde geral
- Valores normais de pressão arterial
- Níveis normais de colesterol
- Níveis normais de hormônio tireoidiano
- Nenhuma participação em outro ensaio clínico dentro de 6 meses após a triagem
- Consumo de café ≤ 5 xícaras/dia.
Critério de exclusão:
- Amamentação, mulheres grávidas ou na menopausa
- Uso de suplementos de cálcio até 30 dias após a triagem
- Níveis de colesterol que requerem tratamento farmacêutico
- Fumar
- Uso de medicamentos que possam afetar o peso corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Peso corporal e perda de massa gorda no final da intervenção suplementada de perda de peso de 15 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança nas variáveis metabólicas no final da intervenção de perda de peso suplementada com cálcio/vitamina D de 15 semanas
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Mudança na ingestão de energia/macronutrientes no final da intervenção de perda de peso suplementada com cálcio/vitamina D de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL-02-01
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