- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00353054
칼슘/비타민 D 보충이 체중 및 체지방 감소에 미치는 영향.
2006년 7월 14일 업데이트: Laval University
체중 감소 프로그램에서 과체중 및 비만 개인의 체중 및 지방 손실에 대한 칼슘/비타민 D 보충(Caltrate 600+ D)의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
이 연구의 목적은 체중 감소 프로그램 동안 체중 감소에 대한 칼슘/비타민 D 보충(Caltrate 600 +D®)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감소에 대한 칼슘 보충의 효과는 결정적이지 않으며 일부 연구에서는 적절한 칼슘 섭취가 일부 대사 변수에 유리한 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 체중 감량 프로그램에서 일반적으로 낮은 일일 칼슘 섭취량을 특징으로 하는 과체중 및 비만 여성의 신체 구성 및 대사 건강의 다양한 지표에 대한 (Caltrate 600 + D ®)의 영향을 평가하는 것이었습니다.
이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다.
- Caltrate 600 +D®는 체중 감소 프로그램에 참여하는 개인의 체중과 체지방 감소량을 증가시킵니다.
- Caltrate 600 +D®는 체지방 감소로 촉진되는 변화와 관계없이 이러한 피험자의 대사 프로필을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1K 7P4
- Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일일 칼슘 섭취량 800mg/day 이하
- 안정적인 체중
- 27-40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 주당 20분의 신체 운동을 3시간 미만
- 일반적인 건강
- 정상적인 혈압 값
- 정상 콜레스테롤 수치
- 정상 갑상선 호르몬 수치
- 스크리닝 후 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여하지 않음
- 커피 섭취량 ≤ 5잔/일.
제외 기준:
- 모유 수유, 임산부 또는 폐경기 여성
- 스크리닝 30일 이내에 칼슘 보충제 사용
- 약물 치료가 필요한 콜레스테롤 수치
- 흡연
- 체중에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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15주간의 체중 감량 종료 시 체중 및 지방량 감소는 중재를 보충했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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15주 칼슘/비타민 D 보충 체중 감량 개입 종료 시 대사 변수의 변화
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15주간의 칼슘/비타민 D 보충 체중 감량 개입 종료 시 에너지/다량 영양소 섭취량의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2002년 11월 1일
추가 정보
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