Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van calcium / vitamine D-suppletie op lichaamsgewicht en vetverlies.

14 juli 2006 bijgewerkt door: Laval University

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie om het effect van calcium/vitamine D-suppletie (Caltrate 600+ D) op lichaamsgewicht en vetverlies bij personen met overgewicht en obesitas te evalueren in een gewichtsverminderend programma.

Het doel van deze studie was om het effect te beoordelen van calcium/vitamine D-suppletie (Caltrate 600 +D®) op gewichtsverlies tijdens een gewichtsverminderingsprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van een calciumsuppletie op gewichtsverlies is niet doorslaggevend en sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat voldoende calciuminname een gunstig effect kan hebben op sommige metabole variabelen. De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van de impact van (Caltrate 600 + D ®) op de lichaamssamenstelling en verschillende indicatoren van metabole gezondheid bij vrouwen met overgewicht en obesitas die worden gekenmerkt door een gebruikelijke lage dagelijkse calciuminname, op een gewichtsverminderingsprogramma.

De belangrijkste hypothesen van dit onderzoek waren:

  • Caltrate 600 +D® verhoogt het lichaamsgewicht en de vetmassaverliezen van personen die een gewichtsverminderingsprogramma volgen.
  • Caltrate 600 +D® verbetert het metabolische profiel van deze proefpersonen, onafhankelijk van variaties die worden bevorderd door verlies van lichaamsvet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijkse calciuminname lager dan 800 mg/dag
  • Stabiel lichaamsgewicht
  • Body mass index (BMI) tussen 27-40kg/m2
  • Minder dan 3 periodes van 20 minuten lichaamsbeweging/week
  • Algemeen goede gezondheid
  • Normale bloeddrukwaarden
  • Normaal cholesterolgehalte
  • Normale schildklierhormoonspiegels
  • Geen deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 6 maanden na screening
  • Koffieconsumptie ≤ 5 koppen/dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding, zwangere of menopauze vrouwen
  • Gebruik van calciumsupplementen binnen 30 dagen na screening
  • Cholesterolwaarden die farmaceutische behandeling vereisen
  • Roken
  • Gebruik van medicijnen die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsgewicht en vetmassaverlies aan het einde van de 15 weken durende interventie voor gewichtsverlies.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in metabole variabelen aan het einde van de 15 weken durende interventie voor gewichtsverlies met calcium/vitamine D-supplementen
Verandering in de inname van energie/macronutriënten aan het einde van de 15 weken durende interventie voor gewichtsverlies met calcium/vitamine D-supplementen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL-02-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren