- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00353054
Kalsium/D-vitamiinilisän vaikutus kehon painoon ja rasvanpudotukseen.
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin kalsium/D-vitamiinilisän (Caltrate 600+ D) vaikutusta painonpudotukseen ja painonpudotukseen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä painonpudotusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalsiumlisän vaikutus kehon painonpudotukseen on epäselvä, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että riittävä kalsiumin saanti voi vaikuttaa suotuisasti joihinkin aineenvaihduntamuuttujiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida (Caltrate 600 + D ®):n vaikutusta kehon koostumukseen ja erilaisiin aineenvaihdunnan terveyden indikaattoreihin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joille on ominaista tavallinen alhainen päivittäinen kalsiumin saanti painonpudotusohjelmassa.
Tämän tutkimuksen päähypoteesit olivat:
- Caltrate 600 +D® lisää painoa ja rasvamassan menetystä painonpudotusohjelmassa.
- Caltrate 600 +D® parantaa näiden koehenkilöiden aineenvaihduntaprofiilia riippumatta kehon rasvanpudotuksen aiheuttamista vaihteluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1K 7P4
- Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalsiumin päivittäinen saanti alle 800 mg/vrk
- Vakaa ruumiinpaino
- Painoindeksi (BMI) välillä 27-40kg/m2
- Alle 3 jaksoa 20 minuuttia fyysistä harjoittelua/viikko
- Yleisesti hyvä terveys
- Normaalit verenpainearvot
- Normaalit kolesteroliarvot
- Normaalit kilpirauhashormonitasot
- Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä seulonnasta
- Kahvin kulutus ≤ 5 kuppia/päivä.
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävät, raskaana olevat tai vaihdevuodet saavat naiset
- Kalsiumlisän käyttö 30 päivän sisällä seulonnasta
- Lääkehoitoa vaativat kolesterolitasot
- Tupakointi
- Kehon painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painon ja rasvamassan pudotus 15 viikon painonpudotuksen lopussa täydensi interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos aineenvaihduntamuuttujissa 15 viikon kalsiumia/D-vitamiinia täydentävän painonpudotustoimenpiteen lopussa
|
|
Muutos energian/makroravinteiden saannissa 15 viikon kalsium/D-vitamiini täydennetyn painonpudotustoimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-02-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .