Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium/D-vitamin-kiegészítés hatása a testsúlyra és a zsírvesztésre.

2006. július 14. frissítette: Laval University

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a kalcium/D-vitamin-kiegészítés (600+ D kalcium) hatásának értékelésére a túlsúlyos és elhízott egyének testtömegére és zsírcsökkenésére egy súlycsökkentő programban.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a kalcium/D-vitamin pótlás (Caltrate 600 +D®) hatását a testsúlycsökkenésre egy súlycsökkentő program során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kalcium-kiegészítés hatása a testtömeg-csökkenésre nem meggyőző, és néhány tanulmány azt sugallta, hogy a megfelelő kalciumbevitel kedvező hatással lehet bizonyos metabolikus változókra. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a (Caltrate 600 + D ®) hatását a testösszetételre és az anyagcsere egészségének különböző mutatóira olyan túlsúlyos és elhízott nőknél, akiket általában alacsony napi kalciumbevitel jellemez egy testtömeg-csökkentő program során.

A tanulmány fő hipotézisei a következők voltak:

  • A Caltrate 600 +D® növeli a testtömeg- és zsírtömeg-veszteséget az egyének súlycsökkentő programjában.
  • A Caltrate 600 +D® javítja ezeknek az alanyoknak az anyagcsere-profilját, függetlenül a testzsírveszteség által előidézett változásoktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Napi kalcium bevitel 800 mg/nap alatt
  • Stabil testsúly
  • Testtömegindex (BMI) 27-40kg/m2 között
  • Heti 3-nál kevesebb 20 perces testmozgás
  • Általános jó egészség
  • Normál vérnyomás értékek
  • Normál koleszterinszint
  • Normál pajzsmirigyhormon szint
  • A szűrést követő 6 hónapon belül nem vesznek részt újabb klinikai vizsgálatban
  • Kávéfogyasztás ≤ 5 csésze/nap.

Kizárási kritériumok:

  • Szoptató, terhes vagy menopauzás nők
  • Kalcium-kiegészítők alkalmazása a szűrést követő 30 napon belül
  • Gyógyszeres kezelést igénylő koleszterinszint
  • Dohányzó
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Testsúly- és zsírtömeg-csökkenés a 15 hetes fogyókúra végén kiegészített beavatkozással.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az anyagcsere-változók változása a 15 hetes kalcium/D-vitaminnal kiegészített súlycsökkentő beavatkozás végén
Az energia/makrotápanyag bevitel változása a 15 hetes kalcium/D-vitaminnal kiegészített súlycsökkentő beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2002. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-02-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caltrate® 600 + D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel