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Wirkung einer Kalzium-/Vitamin-D-Supplementierung auf Körpergewicht und Fettabbau.

14. Juli 2006 aktualisiert von: Laval University

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung einer Kalzium-/Vitamin-D-Supplementierung (Caltrate 600+ D) auf das Körpergewicht und den Fettabbau bei übergewichtigen und fettleibigen Personen im Rahmen eines Gewichtsreduktionsprogramms.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Kalzium-/Vitamin-D-Supplementierung (Caltrate 600 +D®) auf den Körpergewichtsverlust während eines Gewichtsreduktionsprogramms zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung einer Kalziumergänzung auf den Körpergewichtsverlust ist nicht schlüssig und einige Studien deuten darauf hin, dass eine ausreichende Kalziumzufuhr einen günstigen Einfluss auf einige Stoffwechselvariablen haben kann. Die Ziele dieser Studie bestanden darin, die Auswirkungen von (Caltrate 600 + D®) auf die Körperzusammensetzung und verschiedene Indikatoren der Stoffwechselgesundheit bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen, die durch eine normalerweise niedrige tägliche Kalziumaufnahme gekennzeichnet sind, im Rahmen eines Gewichtsreduktionsprogramms zu bewerten.

Die Haupthypothesen dieser Studie waren:

  • Caltrate 600 +D® erhöht den Körpergewichts- und Fettmasseverlust von Personen, die ein Programm zur Gewichtsreduktion durchführen.
  • Caltrate 600 +D® verbessert das Stoffwechselprofil dieser Probanden, unabhängig von Schwankungen, die durch den Körperfettabbau begünstigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tägliche Kalziumaufnahme unter 800 mg/Tag
  • Stabiles Körpergewicht
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 40 kg/m2
  • Weniger als 3 Perioden à 20 Minuten körperliche Betätigung pro Woche
  • Allgemein guter Gesundheitszustand
  • Normale Blutdruckwerte
  • Normaler Cholesterinspiegel
  • Normale Schilddrüsenhormonspiegel
  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
  • Kaffeekonsum ≤ 5 Tassen/Tag.

Ausschlusskriterien:

  • Stillende, schwangere oder in den Wechseljahren befindliche Frauen
  • Verwendung von Kalziumpräparaten innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening
  • Cholesterinwerte, die eine medikamentöse Behandlung erfordern
  • Rauchen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körpergewichts- und Fettmasseverlust am Ende der 15-wöchigen gewichtsreduzierten Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Stoffwechselvariablen am Ende der 15-wöchigen Intervention zur Gewichtsreduktion mit Kalzium-/Vitamin-D-Ergänzung
Veränderung der Energie-/Makronährstoffaufnahme am Ende der 15-wöchigen, mit Kalzium/Vitamin D ergänzten Abnehmmaßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL-02-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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