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Effetto della supplementazione di calcio/vitamina D sul peso corporeo e sulla perdita di grasso.

14 luglio 2006 aggiornato da: Laval University

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'effetto dell'integrazione di calcio/vitamina D (Caltrate 600+ D) sul peso corporeo e sulla perdita di grasso in individui in sovrappeso e obesi che seguono un programma di riduzione del peso.

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'integrazione di calcio/vitamina D (Caltrate 600 +D®) sulla perdita di peso corporeo durante un programma di riduzione del peso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto di un'integrazione di calcio sulla perdita di peso corporeo non è conclusivo e alcuni studi hanno suggerito che un'adeguata assunzione di calcio può avere un effetto favorevole su alcune variabili metaboliche. Gli obiettivi di questo studio erano di valutare l'impatto di (Caltrate 600 + D ®) sulla composizione corporea e vari indicatori di salute metabolica in donne in sovrappeso e obese caratterizzate da un consueto basso apporto giornaliero di calcio, in un programma di riduzione del peso.

Le principali ipotesi di questo studio sono state:

  • Caltrate 600 +D® aumenta il peso corporeo e la perdita di massa grassa degli individui che seguono un programma di riduzione del peso.
  • Caltrate 600 +D® migliora il profilo metabolico di questi soggetti, indipendentemente dalle variazioni promosse dalla perdita di grasso corporeo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assunzione giornaliera di calcio inferiore a 800 mg/giorno
  • Peso corporeo stabile
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27-40 kg/m2
  • Meno di 3 periodi di 20 minuti di esercizio fisico/settimana
  • Buona salute generale
  • Valori pressori normali
  • Livelli normali di colesterolo
  • Normali livelli di ormone tiroideo
  • Nessuna partecipazione a un altro studio clinico entro 6 mesi dallo screening
  • Consumo di caffè ≤ 5 tazze/giorno.

Criteri di esclusione:

  • Donne in allattamento, in gravidanza o in menopausa
  • Uso di integratori di calcio entro 30 giorni dallo screening
  • Livelli di colesterolo che richiedono un trattamento farmaceutico
  • Fumare
  • Uso di farmaci che potrebbero influire sul peso corporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Peso corporeo e perdita di massa grassa alla fine dell'intervento integrato di perdita di peso di 15 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione delle variabili metaboliche alla fine dell'intervento di perdita di peso integrato con calcio/vitamina D di 15 settimane
Variazione dell'assunzione di energia/macronutrienti alla fine dell'intervento di perdita di peso integrato con calcio/vitamina D di 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL-02-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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