Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillskott av kalcium/vitamin D på kroppsvikt och fettförlust.

14 juli 2006 uppdaterad av: Laval University

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att utvärdera effekten av kalcium/vitamin D-tillskott (Caltrate 600+ D) på kroppsvikt och fettförlust hos överviktiga och feta individer på ett viktreducerande program.

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av kalcium/vitamin D-tillskott (Caltrate 600 +D®) på kroppsviktminskning under ett viktreducerande program

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av ett kalciumtillskott på kroppsviktsminskning är inte övertygande och vissa studier har föreslagit att tillräckligt kalciumintag kan ha en gynnsam effekt på vissa metabola variabler. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av (Caltrate 600 + D ®) på kroppssammansättning och olika indikatorer på metabol hälsa hos överviktiga och feta kvinnor som kännetecknas av ett vanligt lågt dagligt kalciumintag, på ett viktreducerande program.

Huvudhypoteserna i denna studie var:

  • Caltrate 600 +D® ökar kroppsvikt och fettmassaförluster hos individer på ett viktreducerande program.
  • Caltrate 600 +D® förbättrar den metaboliska profilen hos dessa försökspersoner, oberoende av variationer som främjas av kroppsfettförlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Universite Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dagligt kalciumintag under 800mg/dag
  • Stabil kroppsvikt
  • Body mass index (BMI) mellan 27-40kg/m2
  • Mindre än 3 perioder om 20 minuters fysisk träning/vecka
  • Allmänt god hälsa
  • Normala blodtrycksvärden
  • Normala kolesterolvärden
  • Normala nivåer av sköldkörtelhormon
  • Inget deltagande i en annan klinisk prövning inom 6 månader efter screening
  • Kaffekonsumtion ≤ 5 koppar/dag.

Exklusions kriterier:

  • Ammande, gravida eller kvinnor i klimakteriet
  • Användning av kalciumtillskott inom 30 dagar efter screening
  • Kolesterolnivåer som kräver läkemedelsbehandling
  • Rökning
  • Användning av läkemedel som kan påverka kroppsvikten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förlust av kroppsvikt och fettmassa i slutet av den 15 veckor långa viktminskningskompletterade interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i metabola variabler i slutet av den 15 veckor långa viktminskningsinterventionen med kalcium/D-vitamin kompletterat
Förändring av energi-/makronäringsintag i slutet av den 15 veckor långa viktminskningsinterventionen med kalcium/D-vitamin kompletterat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2006

Senast verifierad

1 november 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL-02-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Caltrate® 600 + D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera