モンテルカストが6～14歳の小児急性喘息の標準治療に追加

私たちは、標準治療に加えて経口モンテルカストを受けている中等度の急性喘息増悪の小児は、標準治療のみを受けている小児よりも 3 時間で FEV1 の改善が少なくとも 12% 大きいという仮説を立てました。

このランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、中等度の急性喘息増悪（初期PEFR 40～70%と予測）を有する6～14歳の救急患者を登録した。 被験者はモンテルカスト 5 mg またはプラセボを経口投与され、その後、体重に基づいて噴霧されたアルブテロール、噴霧された臭化イプラトロピウム、および経口コルチコステロイドからなる標準治療を受けました。 研究薬投与前と 3 時間ごとに FEV1 を測定しました。

推定サンプルの約半分が登録された後、計画された中間分析を実施しました。