6~14세 어린이의 급성 천식에 대한 표준 요법에 몬테루카스트 추가
2010년 2월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
6~14세 어린이의 급성 천식 악화에 대한 표준 요법에 추가된 경구 몬테루카스트의 무작위 통제 시험
경구 몬테루카스트는 만성 천식에 도움이 됩니다.
이 소아 연구의 목적은 급성 천식 악화에 대한 표준 요법에 경구용 몬테루카스트를 추가하면 3시간 동안 호흡 기능이 추가로 개선되는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 급성 천식 악화가 있는 어린이에게 표준 요법과 함께 경구용 몬테루카스트를 투여하면 표준 요법만 받는 어린이보다 3시간 만에 FEV1이 12% 이상 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 중등도 급성 천식 악화(초기 PEFR 40-70% 예측)가 있는 6-14세의 응급 환자를 등록했습니다. 피험자는 몬테루카스트 5mg 또는 위약을 경구로 투여받은 후 분무형 알부테롤, 분무형 이프라트로피움 브로마이드 및 경구 코르티코스테로이드의 체중 기반 용량으로 구성된 표준 요법을 받았습니다. 연구 약물 투여 전에 FEV1을 측정하고 매시간 3시간 동안 측정했습니다.
예상 샘플의 약 절반이 등록된 후 계획된 중간 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 천식 악화로 응급실에서 치료 받기
- 6-14세 포함
- 초기 FEV1 = 40-70% 예측됨(중등도 심각도로 정의됨)
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 치료 임상의에 의해 결정된 즉각적인 치료가 필요한 중증 악화
- 역사에 의한 임신
- 역사에 의한 낭포 성 섬유증
- 결핵
- 약물치료가 필요한 위식도 역류질환
- 급성 또는 만성 간 질환
- 기관지폐 이형성증
- 병력에 의한 재태 연령 34주 미만의 미숙아
- 48시간 이내에 류코트리엔 조절 약물을 사용한 경우
- 4주 이내에 테오필린을 사용한 경우
- FEV1 수행 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원율
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재발 방문률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle A Nelson, MD, Physician in Division of Pediatric Emergency Medicine at Washington University School of Medicine in St. Louis
- 연구 의자: David M Jaffe, MD, Senior Advisor for Study, Division Director for Pediatric Emergency Medicine at Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WUSM HSC #01-0464
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