甲状腺髄様癌におけるダカルバジンおよびカペシタビンと併用するイマチニブ

フェーズ I:

メシル酸イマチニブは、腫瘍細胞上の特定のタンパク質に結合する薬剤であり、細胞の増殖を妨げる可能性があります。 カペシタビンとダカルバジンは、がん細胞の増殖を妨げる薬です。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、メシル酸イマチニブ、カペシタビン、およびダカルバジンによる治療を開始します。

少なくとも 3 週間 (21 日間) に 1 回、M. D. アンダーソンに来て治療を受けてください。 21 日間の治療期間を治療の「サイクル」と呼びます。 副作用が深刻でない限り、またはがんが非常に急速に成長しない限り、少なくとも3サイクル（9週間）の治療を受けます.

研究参加者の最初のグループは、メシル酸イマチニブ、カペシタビン、およびダカルバジンの低用量を受け取ります。 これらの線量が安全であると思われる場合、次のグループの参加者はより高い線量を受け取ります. これは、安全に投与できる最高用量が見つかるまで続けられます。

各サイクルの 1 ～ 21 日目に、メシル酸イマチニブ カプセルを 1 日 1 回経口摂取します。 メシル酸イマチニブは、大きなコップ 1 杯の水で食事と一緒に服用する必要があります。

各サイクルの 1 ～ 14 日目に、カペシタビン錠剤を 1 日 2 回経口摂取します。 カペシタビンは、食後 30 分以内に服用してください。 果汁ではなく、水と一緒に服用することが重要です。 カペシタビンの各投与は、約 12 時間間隔で行う必要があります (たとえば、朝食後と夕食後)。

ダカルバジンを投与するために、胸部の皮膚の下の太い静脈または腕の静脈に小さなチューブ (中心静脈ライン) を挿入します。 ダカルバジンは、各サイクルの 1 ～ 3 日目に 1 時間以上投与されます。

治療の最初のサイクルでは、定期検査のために週に 1 回血液 (小さじ 2.5 杯) を採取します。 治療の新しいサイクルごとに、完全な身体検査を受け、定期検査のために尿と血液 (小さじ 2.5 杯) が採取されます。 治験薬の服用を開始してから服用したすべての薬と、経験した可能性のある健康上の問題について、治験担当医に話すように求められます。 また、9 週間ごとおよび研究の終了時に、腫瘍の CT スキャンまたは MRI のいずれかを行います。 医師があなたのケアに必要であると判断した場合、研究中に追加の検査が行われる場合があります。 新しい治療サイクルの前と治療停止時のすべての検査は、M. D. アンダーソンで行う必要があります。

他の薬を服用している場合、別の医師に診てもらった場合、新しい治療を受けた場合、または前回の訪問以降に気分に変化がある場合は、必ず治験担当医師に伝えてください。 他の医師の診察を受けている場合は、現在この研究に参加していることをこれらの医師に知らせる必要があります。 他の必要な治療法について話し合うために、医師に治験担当医師に連絡してもらいます。

重度の副作用が発生した場合は、治療が遅れたり、中止されたり、投薬量が減ったりすることがあります。 病気が悪化するか、または耐えられない副作用が発生するまで、この研究で治療を受け続けることができます. これが発生した場合、あなたは研究から外され、医師はあなたと他の治療法の選択肢について話し合います.

研究への参加をやめると、定期検査のために血液 (小さじ約 3 杯) が採取されます。 身体検査とCTスキャンまたはMRIのいずれかを行い、病気の状態を確認します。 病気の状態や症状を確認するために、生涯にわたって 3 か月ごとに電話で連絡を受けます。

これは調査研究です。 ダカルバジン、メシル酸イマチニブ、およびカペシタビンという薬剤は、特定の形態のがんの治療薬として FDA に承認され、市販されています。 最大 24 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

フェーズ II:

メシル酸イマチニブは、腫瘍細胞上の特定のタンパク質に結合する薬剤であり、細胞の増殖を妨げる可能性があります。 カペシタビンとダカルバジンは、がん細胞の増殖を妨げる薬です。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、メシル酸イマチニブ、カペシタビン、およびダカルバジンによる治療を開始します。

少なくとも 3 週間 (21 日間) に 1 回、M. D. アンダーソンに来て治療を受けてください。 21 日間の治療期間を治療の「サイクル」と呼びます。 副作用が深刻でない限り、またはがんが非常に急速に成長しない限り、少なくとも3サイクル（9週間）の治療を受けます.

各サイクルの 1 ～ 21 日目に、メシル酸イマチニブ カプセルを 1 日 1 回経口摂取します。 メシル酸イマチニブは、大きなコップ 1 杯の水で食事と一緒に服用する必要があります。

各サイクルの 1 ～ 14 日目に、カペシタビン錠剤を 1 日 2 回経口摂取します。 カペシタビンは、食後 30 分以内に服用してください。 果汁ではなく、水と一緒に服用することが重要です。 カペシタビンの各投与は、約 12 時間間隔で行う必要があります (たとえば、朝食後と夕食後)。

ダカルバジンを投与するために、胸部の皮膚の下の太い静脈または腕の静脈に小さなチューブ (中心静脈ライン) を挿入します。 ダカルバジンは、各サイクルの 1 ～ 3 日目に 1 時間以上投与されます。

治療の最初のサイクルでは、定期検査のために週に 1 回血液 (小さじ 2.5 杯) を採取します。 治療の新しいサイクルごとに、完全な身体検査を受け、定期検査のために尿と血液 (小さじ 2.5 杯) が採取されます。 治験薬の服用を開始してから服用したすべての薬と、経験した可能性のある健康上の問題について、治験担当医に話すように求められます。 また、9 週間ごとおよび研究の終了時に、腫瘍の CT スキャンまたは MRI のいずれかを行います。 医師があなたのケアに必要であると判断した場合、研究中に追加の検査が行われる場合があります。 新しい治療サイクルの前と治療停止時のすべての検査は、M. D. アンダーソンで行う必要があります。

他の薬を服用している場合、別の医師に診てもらった場合、新しい治療を受けた場合、または前回の訪問以降に気分に変化がある場合は、必ず治験担当医師に伝えてください。 他の医師の診察を受けている場合は、現在この研究に参加していることをこれらの医師に知らせる必要があります。 他の必要な治療法について話し合うために、医師に治験担当医師に連絡してもらいます。

重度の副作用が発生した場合は、治療が遅れたり、中止されたり、投薬量が減ったりすることがあります。 病気が悪化するか、または耐えられない副作用が発生するまで、この研究で治療を受け続けることができます. これが発生した場合、あなたは研究から外され、医師はあなたと他の治療法の選択肢について話し合います.

研究への参加をやめると、定期検査のために血液 (小さじ約 3 杯) が採取されます。 身体検査とCTスキャンまたはMRIのいずれかを行い、病気の状態を確認します。 病気の状態や症状を確認するために、生涯にわたって 3 か月ごとに電話で連絡を受けます。

これは調査研究です。 ダカルバジン、メシル酸イマチニブ、およびカペシタビンという薬剤は、FDA に承認されており、他の形態のがんの治療薬として市販されています。 甲状腺髄様がんの治療には承認されていません。 最大 28 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。