Imatinib in Kombination mit Dacarbazin und Capecitabin bei medullärem Schilddrüsenkarzinom

Phase I:

Imatinibmesylat ist ein Medikament, das an bestimmte Proteine ​​auf den Tumorzellen bindet, was das Wachstum der Zellen verhindern kann. Capecitabin und Dacarbazin sind Medikamente, die das Wachstum von Krebszellen beeinträchtigen.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, beginnen Sie die Behandlung mit Imatinibmesylat, Capecitabin und Dacarbazin.

Sie kommen mindestens einmal alle drei Wochen (21 Tage) zur Behandlung zu M. D. Anderson. Jede 21-tägige Behandlungsperiode wird als „Therapiezyklus“ bezeichnet. Sie erhalten mindestens 3 Therapiezyklen (9 Wochen), es sei denn, die Nebenwirkungen sind schwerwiegend oder der Krebs wächst sehr schnell.

Die erste Gruppe von Studienteilnehmern erhält niedrigere Dosen von Imatinibmesylat, Capecitabin und Dacarbazin. Wenn diese Dosen sicher erscheinen, erhält die nächste Gruppe von Teilnehmern höhere Dosen. Dies wird fortgesetzt, bis die höchsten Dosen gefunden sind, die sicher verabreicht werden können.

Sie werden an den Tagen 1-21 jedes Zyklus einmal täglich Imatinibmesylat-Kapseln oral einnehmen. Imatinibmesylat sollte zu einer Mahlzeit mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden.

Sie nehmen Capecitabin-Tabletten zweimal täglich an den Tagen 1-14 jedes Zyklus ein. Sie sollten jede Capecitabin-Dosis innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit einnehmen. Es ist wichtig, die Tabletten zusammen mit Wasser und nicht mit Fruchtsäften einzunehmen. Zwischen jeder Capecitabin-Dosis sollten etwa 12 Stunden liegen (z. B. nach dem Frühstück und nach dem Abendessen).

Ihnen wird ein kleiner Schlauch (Zentralvenenkatheter) in eine große Vene unter der Haut der Brust oder durch eine Armvene eingeführt, um Dacarbazin zu erhalten. Dacarbazin wird an den Tagen 1-3 jedes Zyklus über 1 Stunde gegeben.

Während des ersten Therapiezyklus wird einmal wöchentlich Blut (ca. 2 ½ Teelöffel) für Routineuntersuchungen entnommen. Vor jedem neuen Therapiezyklus werden Sie vollständig körperlich untersucht und Urin und Blut (ca. 2 ½ Teelöffel) werden für Routineuntersuchungen gesammelt. Sie werden gebeten, den Studienarzt über alle Medikamente zu informieren, die Sie seit Beginn der Einnahme der Studienmedikamente eingenommen haben, sowie über etwaige gesundheitliche Probleme, die bei Ihnen aufgetreten sind. Sie werden auch alle 9 Wochen und am Ende der Studie entweder CT-Scans oder ein MRT des Tumors/der Tumore erhalten. Während der Studie können zusätzliche Tests durchgeführt werden, wenn Ihr Arzt dies für Ihre Behandlung für erforderlich hält. Alle Tests vor jedem neuen Behandlungszyklus und nach Beendigung der Behandlung müssen bei M. D. Anderson durchgeführt werden.

Sie sollten den Studienarzt immer informieren, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, wenn Sie einen anderen Arzt aufgesucht haben, wenn Sie neue Behandlungen erhalten haben oder wenn sich Ihr Befinden seit dem letzten Besuch verändert hat. Wenn Sie einen oder mehrere andere Ärzte konsultieren, sollten Sie diese Ärzte darüber informieren, dass Sie derzeit an dieser Studie teilnehmen. Bitten Sie den Arzt, sich mit dem Studienarzt in Verbindung zu setzen, um alle anderen notwendigen Behandlungen zu besprechen.

Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung verzögert oder abgebrochen werden oder Sie erhalten möglicherweise geringere Dosen der Arzneimittel. Sie können die Behandlung im Rahmen dieser Studie fortsetzen, bis sich die Krankheit verschlimmert oder Sie unerträgliche Nebenwirkungen verspüren. In diesem Fall werden Sie aus der Studie genommen und Ihr Arzt wird mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten besprechen.

Wenn Sie die Teilnahme an der Studie beenden, wird Ihnen Blut (ca. 3 Teelöffel) für Routineuntersuchungen entnommen. Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung und entweder einem CT-Scan oder einem MRT unterziehen, um den Status der Krankheit zu überprüfen. Sie werden lebenslang alle drei Monate telefonisch kontaktiert, um den Status der Krankheit und eventuell auftretende Symptome zu überprüfen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Medikamente Dacarbazin, Imatinibmesylat und Capecitabin sind von der FDA zugelassen und zur Behandlung bestimmter Krebsarten im Handel erhältlich. Bis zu 24 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Phase II:

Imatinibmesylat ist ein Medikament, das an bestimmte Proteine ​​auf den Tumorzellen bindet, was das Wachstum der Zellen verhindern kann. Capecitabin und Dacarbazin sind Medikamente, die das Wachstum von Krebszellen beeinträchtigen.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, beginnen Sie die Behandlung mit Imatinibmesylat, Capecitabin und Dacarbazin.

Sie kommen mindestens einmal alle drei Wochen (21 Tage) zur Behandlung zu M. D. Anderson. Jede 21-tägige Behandlungsperiode wird als „Therapiezyklus“ bezeichnet. Sie erhalten mindestens 3 Therapiezyklen (9 Wochen), es sei denn, die Nebenwirkungen sind schwerwiegend oder der Krebs wächst sehr schnell.

Sie werden an den Tagen 1-21 jedes Zyklus einmal täglich Imatinibmesylat-Kapseln oral einnehmen. Imatinibmesylat sollte zu einer Mahlzeit mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden.

Sie nehmen Capecitabin-Tabletten zweimal täglich an den Tagen 1-14 jedes Zyklus ein. Sie sollten jede Capecitabin-Dosis innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit einnehmen. Es ist wichtig, die Tabletten zusammen mit Wasser und nicht mit Fruchtsäften einzunehmen. Zwischen jeder Capecitabin-Dosis sollten etwa 12 Stunden liegen (z. B. nach dem Frühstück und nach dem Abendessen).

Ihnen wird ein kleiner Schlauch (Zentralvenenkatheter) in eine große Vene unter der Haut der Brust oder durch eine Armvene eingeführt, um Dacarbazin zu erhalten. Dacarbazin wird an den Tagen 1-3 jedes Zyklus über 1 Stunde gegeben.

Während des ersten Therapiezyklus wird einmal wöchentlich Blut (ca. 2 ½ Teelöffel) für Routineuntersuchungen entnommen. Vor jedem neuen Therapiezyklus werden Sie vollständig körperlich untersucht und Urin und Blut (ca. 2 ½ Teelöffel) werden für Routineuntersuchungen gesammelt. Sie werden gebeten, den Studienarzt über alle Medikamente zu informieren, die Sie seit Beginn der Einnahme der Studienmedikamente eingenommen haben, sowie über etwaige gesundheitliche Probleme, die bei Ihnen aufgetreten sind. Sie werden auch alle 9 Wochen und am Ende der Studie entweder CT-Scans oder ein MRT des Tumors/der Tumore erhalten. Während der Studie können zusätzliche Tests durchgeführt werden, wenn Ihr Arzt dies für Ihre Behandlung für erforderlich hält. Alle Tests vor jedem neuen Behandlungszyklus und nach Beendigung der Behandlung müssen bei M. D. Anderson durchgeführt werden.

Sie sollten den Studienarzt immer informieren, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, wenn Sie einen anderen Arzt aufgesucht haben, wenn Sie neue Behandlungen erhalten haben oder wenn sich Ihr Befinden seit dem letzten Besuch verändert hat. Wenn Sie einen oder mehrere andere Ärzte konsultieren, sollten Sie diese Ärzte darüber informieren, dass Sie derzeit an dieser Studie teilnehmen. Bitten Sie den Arzt, sich mit dem Studienarzt in Verbindung zu setzen, um alle anderen notwendigen Behandlungen zu besprechen.

Wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung verzögert oder abgebrochen werden oder Sie erhalten möglicherweise geringere Dosen der Arzneimittel. Sie können die Behandlung im Rahmen dieser Studie fortsetzen, bis sich die Krankheit verschlimmert oder Sie unerträgliche Nebenwirkungen verspüren. In diesem Fall werden Sie aus der Studie genommen und Ihr Arzt wird mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten besprechen.

Wenn Sie die Teilnahme an der Studie beenden, wird Ihnen Blut (ca. 3 Teelöffel) für Routineuntersuchungen entnommen. Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung und entweder einem CT-Scan oder einem MRT unterziehen, um den Status der Krankheit zu überprüfen. Sie werden lebenslang alle drei Monate telefonisch kontaktiert, um den Status der Krankheit und eventuell auftretende Symptome zu überprüfen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Medikamente Dacarbazin, Imatinibmesylat und Capecitabin sind von der FDA zugelassen und zur Behandlung anderer Krebsarten im Handel erhältlich. Sie sind nicht zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms zugelassen. Bis zu 28 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.