Imatinib v kombinaci s dakarbazinem a kapecitabinem u medulárního karcinomu štítné žlázy

Fáze I:

Imatinib mesylát je lék, který se váže na určité proteiny na nádorových buňkách, což může bránit růstu buněk. Kapecitabin a dakarbazin jsou léky, které interferují s růstem rakovinných buněk.

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, zahájíte léčbu imatinib mesylátem, kapecitabinem a dakarbazinem.

Minimálně jednou za tři týdny (21 dní) budete docházet na ošetření k M. D. Andersonovi. Každé 21denní období léčby se nazývá „cyklus“ terapie. Dostanete alespoň 3 cykly terapie (9 týdnů), pokud nejsou vedlejší účinky závažné nebo rakovina neroste velmi rychle.

První skupina účastníků studie bude dostávat nižší dávky imatinib mesylátu, kapecitabinu a dakarbazinu. Pokud se tyto dávky zdají být bezpečné, další skupina účastníků dostane vyšší dávky. Toto bude pokračovat, dokud nebudou nalezeny nejvyšší dávky, které lze bezpečně podat.

Tobolky imatinib mesylátu budete užívat ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu. Imatinib mesylát se má užívat s jídlem a zapít velkou sklenicí vody.

Tablety kapecitabinu budete užívat ústy dvakrát denně ve dnech 1-14 každého cyklu. Každou dávku kapecitabinu byste měli užít do 30 minut po jídle. Je důležité užívat tablety společně s vodou a ne ovocnými šťávami. Mezi každou dávkou kapecitabinu by měl být odstup přibližně 12 hodin (například po snídani a po večeři).

Bude vám zavedena malá hadička (centrální žilní čára) do velké žíly pod kůží hrudníku nebo žilou na paži, abyste dostali dakarbazin. Dakarbazin bude podáván po dobu 1 hodiny ve dnech 1-3 každého cyklu.

Během prvního cyklu terapie bude jednou týdně odebírána krev (asi 2 ½ čajové lžičky) pro rutinní testy. Před každým novým cyklem terapie absolvujete kompletní fyzikální vyšetření a odeberete moč a krev (asi 2 ½ čajové lžičky) pro rutinní testy. Budete požádáni, abyste lékaři studie řekli o všech lécích, které jste užívali od začátku užívání studovaných léků, ao všech zdravotních problémech, které jste mohli zaznamenat. Také vám bude každých 9 týdnů a na konci studie podstupovat buď CT vyšetření, nebo MRI nádoru (nádorů). Během studie mohou být provedeny další testy, pokud to váš lékař považuje za nezbytné pro vaši péči. Všechny testy před každým novým cyklem léčby a po ukončení léčby musí být provedeny u M. D. Andersona.

Vždy byste měli informovat lékaře studie, pokud užíváte nějaké jiné léky, pokud jste navštívili jiného lékaře, pokud jste dostali novou léčbu nebo pokud se od poslední návštěvy změnily vaše pocity. Pokud navštěvujete jiného lékaře (lékaře), měli byste tyto lékaře informovat, že se právě účastníte této studie. Požádejte lékaře, aby kontaktoval lékaře studie, aby projednal další potřebnou léčbu.

Pokud zaznamenáte závažné nežádoucí účinky, léčba může být odložena, zastavena nebo můžete dostávat menší dávky léků. V této studii můžete pokračovat v léčbě, dokud se onemocnění nezhorší nebo nezaznamenáte jakékoli nesnesitelné vedlejší účinky. Pokud k tomu dojde, budete ze studie vyřazeni a váš lékař s vámi probere další možnosti léčby.

Když se přestanete účastnit studie, bude vám odebrána krev (asi 3 čajové lžičky) pro rutinní testy. Budete mít fyzickou prohlídku a buď CT nebo MRI, abyste zkontrolovali stav onemocnění. Budete telefonicky kontaktováni každé tři měsíce po zbytek svého života, abyste zkontrolovali stav onemocnění a jakékoli příznaky, které můžete pociťovat.

Toto je výzkumná studie. Léky dakarbazin, imatinib mesylát a kapecitabin jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné pro léčbu určitých forem rakoviny. Této studie se zúčastní až 24 účastníků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Fáze II:

Imatinib mesylát je lék, který se váže na určité proteiny na nádorových buňkách, což může bránit růstu buněk. Kapecitabin a dakarbazin jsou léky, které interferují s růstem rakovinných buněk.

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, zahájíte léčbu imatinib mesylátem, kapecitabinem a dakarbazinem.

Minimálně jednou za tři týdny (21 dní) budete docházet na ošetření k M. D. Andersonovi. Každé 21denní období léčby se nazývá „cyklus“ terapie. Dostanete alespoň 3 cykly terapie (9 týdnů), pokud nejsou vedlejší účinky závažné nebo rakovina neroste velmi rychle.

Tobolky imatinib mesylátu budete užívat ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu. Imatinib mesylát se má užívat s jídlem a zapít velkou sklenicí vody.

Tablety kapecitabinu budete užívat ústy dvakrát denně ve dnech 1-14 každého cyklu. Každou dávku kapecitabinu byste měli užít do 30 minut po jídle. Je důležité užívat tablety společně s vodou a ne ovocnými šťávami. Mezi každou dávkou kapecitabinu by měl být odstup přibližně 12 hodin (například po snídani a po večeři)

Bude vám zavedena malá hadička (centrální žilní čára) do velké žíly pod kůží hrudníku nebo žilou na paži, abyste dostali dakarbazin. Dakarbazin bude podáván po dobu 1 hodiny ve dnech 1-3 každého cyklu.

Během prvního cyklu terapie bude jednou týdně odebírána krev (asi 2 ½ čajové lžičky) pro rutinní testy. Před každým novým cyklem terapie absolvujete kompletní fyzikální vyšetření a odeberete moč a krev (asi 2 ½ čajové lžičky) pro rutinní testy. Budete požádáni, abyste lékaři studie řekli o všech lécích, které jste užívali od začátku užívání studovaných léků, ao všech zdravotních problémech, které jste mohli zaznamenat. Také vám bude každých 9 týdnů a na konci studie podstupovat buď CT vyšetření, nebo MRI nádoru (nádorů). Během studie mohou být provedeny další testy, pokud to váš lékař považuje za nezbytné pro vaši péči. Všechny testy před každým novým cyklem léčby a po ukončení léčby musí být provedeny u M. D. Andersona.

Vždy byste měli informovat lékaře studie, pokud užíváte nějaké jiné léky, pokud jste navštívili jiného lékaře, pokud jste dostali novou léčbu nebo pokud se od poslední návštěvy změnily vaše pocity. Pokud navštěvujete jiného lékaře (lékaře), měli byste tyto lékaře informovat, že se právě účastníte této studie. Požádejte lékaře, aby kontaktoval lékaře studie, aby projednal další potřebnou léčbu.

Pokud zaznamenáte závažné nežádoucí účinky, léčba může být odložena, zastavena nebo můžete dostávat menší dávky léků. V této studii můžete pokračovat v léčbě, dokud se onemocnění nezhorší nebo nezaznamenáte jakékoli nesnesitelné vedlejší účinky. Pokud k tomu dojde, budete ze studie vyřazeni a váš lékař s vámi probere další možnosti léčby.

Když se přestanete účastnit studie, bude vám odebrána krev (asi 3 čajové lžičky) pro rutinní testy. Budete mít fyzickou prohlídku a buď CT nebo MRI, abyste zkontrolovali stav onemocnění. Budete telefonicky kontaktováni každé tři měsíce po zbytek svého života, abyste zkontrolovali stav onemocnění a jakékoli příznaky, které můžete pociťovat.

Toto je výzkumná studie. Léky dakarbazin, imatinib mesylát a kapecitabin jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné pro léčbu jiných forem rakoviny. Nejsou schváleny pro léčbu medulárního karcinomu štítné žlázy. Této studie se zúčastní až 28 účastníků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.