Imatinib in combinatie met Dacarbazine en Capecitabine bij medullair schildkliercarcinoom

Fase l:

Imatinibmesylaat is een medicijn dat zich bindt aan bepaalde eiwitten op de tumorcellen, waardoor de cellen mogelijk niet kunnen groeien. Capecitabine en dacarbazine zijn geneesmiddelen die de groei van kankercellen verstoren.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, begint u met de behandeling met imatinibmesylaat, capecitabine en dacarbazine.

U komt ten minste eenmaal per drie weken (21 dagen) naar M. D. Anderson voor behandeling. Elke behandelingsperiode van 21 dagen wordt een "therapiecyclus" genoemd. U krijgt ten minste 3 therapiecycli (9 weken), tenzij de bijwerkingen ernstig zijn of de kanker zeer snel groeit.

De eerste groep studiedeelnemers krijgt lagere doses imatinibmesylaat, capecitabine en dacarbazine. Als deze doses veilig blijken te zijn, krijgt de volgende groep deelnemers hogere doses. Dit gaat door totdat de hoogste doses die veilig kunnen worden gegeven, zijn gevonden.

U neemt imatinibmesylaat-capsules eenmaal daags oraal in op dag 1-21 van elke cyclus. Imatinibmesylaat moet bij een maaltijd worden ingenomen met een groot glas water.

U neemt capecitabine-tabletten tweemaal daags oraal in op dag 1-14 van elke cyclus. U moet elke dosis capecitabine binnen 30 minuten na het eten van een maaltijd innemen. Het is belangrijk om de tabletten samen met water in te nemen en niet met vruchtensappen. Elke dosis capecitabine moet ongeveer 12 uur uit elkaar liggen (bijvoorbeeld na het ontbijt en na uw avondmaaltijd).

U krijgt een kleine buis (centrale veneuze lijn) ingebracht in een grote ader onder de huid van de borstkas of door een ader in de arm om dacarbazine te ontvangen. Dacarbazine wordt gedurende 1 uur gegeven op dag 1-3 van elke cyclus.

Tijdens de eerste behandelingscyclus wordt eenmaal per week bloed (ongeveer 2 ½ theelepel) verzameld voor routinetests. Voor elke nieuwe therapiecyclus krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek en wordt urine en bloed (ongeveer 2½ theelepel) verzameld voor routinetests. U wordt gevraagd om de onderzoeksarts te vertellen over alle medicijnen die u heeft ingenomen sinds u bent begonnen met het innemen van de onderzoeksmedicijnen en over eventuele gezondheidsproblemen die u heeft ondervonden. U krijgt ook elke 9 weken en aan het einde van het onderzoek CT-scans of een MRI van de tumor(en). Tijdens het onderzoek kunnen aanvullende tests worden uitgevoerd als uw arts vindt dat dit nodig is voor uw zorg. Alle tests vóór elke nieuwe behandelingscyclus en wanneer de behandeling stopt, moeten worden uitgevoerd bij M. D. Anderson.

U moet de onderzoeksarts altijd vertellen als u andere medicijnen gebruikt, als u een andere arts heeft gezien, als u nieuwe behandelingen heeft gekregen of als er enige verandering is in hoe u zich voelt sinds het laatste bezoek. Als u een andere arts ziet, moet u deze artsen informeren dat u momenteel deelneemt aan dit onderzoek. Laat de arts contact opnemen met de onderzoeksarts om eventuele andere noodzakelijke behandelingen te bespreken.

Als u ernstige bijwerkingen ervaart, kan de behandeling worden uitgesteld of stopgezet, of kunt u kleinere doses van de geneesmiddelen krijgen. Het is mogelijk dat u in dit onderzoek wordt behandeld totdat de ziekte verergert of u ondraaglijke bijwerkingen ervaart. Als dit gebeurt, wordt u uit het onderzoek gehaald en zal uw arts andere behandelingsopties met u bespreken.

Wanneer u stopt met deelname aan het onderzoek, zal er bloed (ongeveer 3 theelepels) bij u worden verzameld voor routinetests. U krijgt een lichamelijk onderzoek en een CT-scan of een MRI om de status van de ziekte te controleren. U wordt de rest van uw leven om de drie maanden telefonisch gecontacteerd om de status van de ziekte en eventuele symptomen te controleren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De geneesmiddelen dacarbazine, imatinibmesylaat en capecitabine zijn door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker. Aan dit onderzoek zullen maximaal 24 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Fase II:

Imatinibmesylaat is een medicijn dat zich bindt aan bepaalde eiwitten op de tumorcellen, waardoor de cellen mogelijk niet kunnen groeien. Capecitabine en dacarbazine zijn geneesmiddelen die de groei van kankercellen verstoren.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, begint u met de behandeling met imatinibmesylaat, capecitabine en dacarbazine.

U komt ten minste eenmaal per drie weken (21 dagen) naar M. D. Anderson voor behandeling. Elke behandelingsperiode van 21 dagen wordt een "therapiecyclus" genoemd. U krijgt ten minste 3 therapiecycli (9 weken), tenzij de bijwerkingen ernstig zijn of de kanker zeer snel groeit.

U neemt imatinibmesylaat-capsules eenmaal daags oraal in op dag 1-21 van elke cyclus. Imatinibmesylaat moet bij een maaltijd worden ingenomen met een groot glas water.

U neemt capecitabine-tabletten tweemaal daags oraal in op dag 1-14 van elke cyclus. U moet elke dosis capecitabine binnen 30 minuten na het eten van een maaltijd innemen. Het is belangrijk om de tabletten samen met water in te nemen en niet met vruchtensappen. Elke dosis capecitabine moet ongeveer 12 uur uit elkaar liggen (bijvoorbeeld na het ontbijt en na uw avondmaaltijd)

U krijgt een kleine buis (centrale veneuze lijn) ingebracht in een grote ader onder de huid van de borstkas of door een ader in de arm om dacarbazine te ontvangen. Dacarbazine wordt gedurende 1 uur gegeven op dag 1-3 van elke cyclus.

Tijdens de eerste behandelingscyclus wordt eenmaal per week bloed (ongeveer 2 ½ theelepel) verzameld voor routinetests. Voor elke nieuwe therapiecyclus krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek en wordt urine en bloed (ongeveer 2½ theelepel) verzameld voor routinetests. U wordt gevraagd om de onderzoeksarts te vertellen over alle medicijnen die u heeft ingenomen sinds u bent begonnen met het innemen van de onderzoeksmedicijnen en over eventuele gezondheidsproblemen die u heeft ondervonden. U krijgt ook elke 9 weken en aan het einde van het onderzoek CT-scans of een MRI van de tumor(en). Tijdens het onderzoek kunnen aanvullende tests worden uitgevoerd als uw arts vindt dat dit nodig is voor uw zorg. Alle tests vóór elke nieuwe behandelingscyclus en wanneer de behandeling stopt, moeten worden uitgevoerd bij M. D. Anderson.

U moet de onderzoeksarts altijd vertellen als u andere medicijnen gebruikt, als u een andere arts heeft gezien, als u nieuwe behandelingen heeft gekregen of als er enige verandering is in hoe u zich voelt sinds het laatste bezoek. Als u een andere arts ziet, moet u deze artsen informeren dat u momenteel deelneemt aan dit onderzoek. Laat de arts contact opnemen met de onderzoeksarts om eventuele andere noodzakelijke behandelingen te bespreken.

Als u ernstige bijwerkingen ervaart, kan de behandeling worden uitgesteld of stopgezet, of kunt u kleinere doses van de geneesmiddelen krijgen. Het is mogelijk dat u in dit onderzoek wordt behandeld totdat de ziekte verergert of u ondraaglijke bijwerkingen ervaart. Als dit gebeurt, wordt u uit het onderzoek gehaald en zal uw arts andere behandelingsopties met u bespreken.

Wanneer u stopt met deelname aan het onderzoek, zal er bloed (ongeveer 3 theelepels) bij u worden verzameld voor routinetests. U krijgt een lichamelijk onderzoek en een CT-scan of een MRI om de status van de ziekte te controleren. U wordt de rest van uw leven om de drie maanden telefonisch gecontacteerd om de status van de ziekte en eventuele symptomen te controleren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De geneesmiddelen dacarbazine, imatinibmesylaat en capecitabine zijn door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar voor de behandeling van andere vormen van kanker. Ze zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van medullair schildkliercarcinoom. Aan dit onderzoek zullen maximaal 28 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.