Иматиниб в комбинации с дакарбазином и капецитабином при медуллярной карциноме щитовидной железы

Фаза I:

Иматиниб мезилат — это лекарство, которое связывается с определенными белками на опухолевых клетках, что может препятствовать их росту. Капецитабин и дакарбазин — препараты, препятствующие росту раковых клеток.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы начнете лечение мезилатом иматиниба, капецитабином и дакарбазином.

Вы будете приходить к доктору медицины Андерсона не реже одного раза в три недели (21 день) для лечения. Каждый 21-дневный период лечения называется «циклом» терапии. Вы получите не менее 3 циклов терапии (9 недель), если побочные эффекты не будут серьезными или рак не будет расти очень быстро.

Первая группа участников исследования будет получать более низкие дозы мезилата иматиниба, капецитабина и дакарбазина. Если эти дозы окажутся безопасными, следующая группа участников получит более высокие дозы. Это будет продолжаться до тех пор, пока не будут найдены самые высокие дозы, которые можно безопасно вводить.

Вы будете принимать капсулы мезилата иматиниба перорально один раз в день в дни 1–21 каждого цикла. Иматиниб мезилат следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды.

Вы будете принимать таблетки капецитабина перорально два раза в день в дни 1-14 каждого цикла. Вы должны принять каждую дозу капецитабина в течение 30 минут после еды. Важно принимать таблетки вместе с водой, а не фруктовыми соками. Каждая доза капецитабина должна приниматься с интервалом около 12 часов (например, после завтрака и после ужина).

Вам введут маленькую трубку (центральную венозную линию) в крупную вену под кожей грудной клетки или через вену на руке для введения дакарбазина. Дакарбазин будет вводиться в течение 1 часа в дни 1-3 каждого цикла.

Во время первого цикла терапии кровь (около 2 ½ чайных ложек) будет собираться один раз в неделю для обычных анализов. Перед каждым новым циклом терапии у вас будет полный медицинский осмотр, а моча и кровь (около 2 ½ чайных ложек) будут собираться для обычных анализов. Вас попросят сообщить врачу-исследователю обо всех лекарствах, которые вы принимали с тех пор, как начали принимать исследуемые препараты, и о любых проблемах со здоровьем, которые у вас могли возникнуть. Вы также будете проходить компьютерную томографию или МРТ опухоли (опухолей) каждые 9 недель и в конце исследования. Дополнительные тесты могут быть выполнены во время исследования, если ваш врач сочтет это необходимым для вашего лечения. Все анализы перед каждым новым циклом лечения и после прекращения лечения должны проводиться в клинике M. D. Anderson.

Вы всегда должны сообщать врачу-исследователю, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, посещали ли вы другого врача, получали ли вы новое лечение или если ваше самочувствие изменилось со времени последнего визита. Если вы посещаете другого(их) врача(ов), вам следует сообщить этим врачам, что вы в настоящее время участвуете в этом исследовании. Попросите врача связаться с врачом-исследователем, чтобы обсудить любые другие необходимые методы лечения.

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, лечение может быть отложено, остановлено или вы можете получать меньшие дозы лекарств. Вы можете продолжать получать лечение в рамках этого исследования до тех пор, пока болезнь не ухудшится или у вас не возникнут непереносимые побочные эффекты. Если это произойдет, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Когда вы перестанете принимать участие в исследовании, у вас будет взята кровь (около 3 чайных ложек) для обычных анализов. Вам проведут медицинский осмотр, а также КТ или МРТ, чтобы проверить статус заболевания. С вами будут связываться по телефону каждые три месяца до конца вашей жизни, чтобы проверять статус заболевания и любые симптомы, которые вы можете испытывать.

Это исследовательское исследование. Препараты дакарбазин, мезилат иматиниба и капецитабин одобрены FDA и коммерчески доступны для лечения определенных форм рака. В этом исследовании примут участие до 24 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Фаза II:

Иматиниб мезилат — это лекарство, которое связывается с определенными белками на опухолевых клетках, что может препятствовать их росту. Капецитабин и дакарбазин — препараты, препятствующие росту раковых клеток.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы начнете лечение мезилатом иматиниба, капецитабином и дакарбазином.

Вы будете приходить к доктору медицины Андерсона не реже одного раза в три недели (21 день) для лечения. Каждый 21-дневный период лечения называется «циклом» терапии. Вы получите не менее 3 циклов терапии (9 недель), если побочные эффекты не будут серьезными или рак не будет расти очень быстро.

Вы будете принимать капсулы мезилата иматиниба перорально один раз в день в дни 1–21 каждого цикла. Иматиниб мезилат следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды.

Вы будете принимать таблетки капецитабина перорально два раза в день в дни 1-14 каждого цикла. Вы должны принять каждую дозу капецитабина в течение 30 минут после еды. Важно принимать таблетки вместе с водой, а не фруктовыми соками. Каждая доза капецитабина должна приниматься с интервалом около 12 часов (например, после завтрака и после ужина).

Вам введут маленькую трубку (центральную венозную линию) в крупную вену под кожей грудной клетки или через вену на руке для введения дакарбазина. Дакарбазин будет вводиться в течение 1 часа в дни 1-3 каждого цикла.

Во время первого цикла терапии кровь (около 2 ½ чайных ложек) будет собираться один раз в неделю для обычных анализов. Перед каждым новым циклом терапии у вас будет полный медицинский осмотр, а моча и кровь (около 2 ½ чайных ложек) будут собираться для обычных анализов. Вас попросят сообщить врачу-исследователю обо всех лекарствах, которые вы принимали с тех пор, как начали принимать исследуемые препараты, и о любых проблемах со здоровьем, которые у вас могли возникнуть. Вы также будете проходить компьютерную томографию или МРТ опухоли (опухолей) каждые 9 недель и в конце исследования. Дополнительные тесты могут быть выполнены во время исследования, если ваш врач сочтет это необходимым для вашего лечения. Все анализы перед каждым новым циклом лечения и после прекращения лечения должны проводиться в клинике M. D. Anderson.

Вы всегда должны сообщать врачу-исследователю, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, посещали ли вы другого врача, получали ли вы новое лечение или если ваше самочувствие изменилось со времени последнего визита. Если вы посещаете другого(их) врача(ов), вам следует сообщить этим врачам, что вы в настоящее время участвуете в этом исследовании. Попросите врача связаться с врачом-исследователем, чтобы обсудить любые другие необходимые методы лечения.

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, лечение может быть отложено, остановлено или вы можете получать меньшие дозы лекарств. Вы можете продолжать получать лечение в рамках этого исследования до тех пор, пока болезнь не ухудшится или у вас не возникнут непереносимые побочные эффекты. Если это произойдет, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Когда вы перестанете принимать участие в исследовании, у вас будет взята кровь (около 3 чайных ложек) для обычных анализов. Вам проведут медицинский осмотр, а также КТ или МРТ, чтобы проверить статус заболевания. С вами будут связываться по телефону каждые три месяца до конца вашей жизни, чтобы проверять статус заболевания и любые симптомы, которые вы можете испытывать.

Это исследовательское исследование. Препараты дакарбазин, мезилат иматиниба и капецитабин одобрены FDA и коммерчески доступны для лечения других форм рака. Они не одобрены для лечения медуллярной карциномы щитовидной железы. В этом исследовании примут участие до 28 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.