Imatynib w skojarzeniu z dakarbazyną i kapecytabiną w raku rdzeniastym tarczycy

Faza I:

Mesylan imatinibu jest lekiem, który wiąże się z pewnymi białkami na komórkach nowotworowych, co może zapobiegać wzrostowi komórek. Kapecytabina i dakarbazyna to leki, które wpływają na wzrost komórek nowotworowych.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, rozpoczniesz leczenie mesylanem imatynibu, kapecytabiną i dakarbazyną.

Będziesz przychodzić do M. D. Anderson co najmniej raz na trzy tygodnie (21 dni) na leczenie. Każdy 21-dniowy okres leczenia nazywany jest „cyklem” terapii. Otrzymasz co najmniej 3 cykle terapii (9 tygodni), chyba że działania niepożądane są ciężkie lub rak rozwija się bardzo szybko.

Pierwsza grupa uczestników badania otrzyma mniejsze dawki mesylanu imatynibu, kapecytabiny i dakarbazyny. Jeśli dawki te okażą się bezpieczne, następna grupa uczestników otrzyma wyższe dawki. Będzie to trwało, dopóki nie zostaną znalezione najwyższe dawki, które można bezpiecznie podawać.

Kapsułki mesylanu imatynibu będą przyjmowane doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu. Mesylan imatinibu należy przyjmować podczas posiłku, popijając dużą szklanką wody.

Tabletki kapecytabiny będą przyjmowane doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-14 każdego cyklu. Każdą dawkę kapecytabiny należy przyjąć w ciągu 30 minut po spożyciu posiłku. Ważne jest, aby tabletki przyjmować razem z wodą, a nie z sokami owocowymi. Każdą dawkę kapecytabiny należy podawać w odstępie około 12 godzin (na przykład po śniadaniu i po wieczornym posiłku).

Pacjentowi zostanie wprowadzona mała rurka (wkłucie centralne) do dużej żyły pod skórą klatki piersiowej lub przez żyłę ramienia w celu podania dakarbazyny. Dakarbazyna będzie podawana przez 1 godzinę w dniach 1-3 każdego cyklu.

Podczas pierwszego cyklu terapii raz w tygodniu pobierana będzie krew (ok. 2 ½ łyżeczki) do rutynowych badań. Przed każdym nowym cyklem terapii zostaniesz poddany pełnemu badaniu fizykalnemu oraz pobraniu moczu i krwi (około 2 ½ łyżeczki) do rutynowych badań. Zostaniesz poproszony o poinformowanie lekarza prowadzącego badanie o wszystkich przyjmowanych lekach od czasu rozpoczęcia przyjmowania badanych leków oraz o wszelkich problemach zdrowotnych, których mogłeś doświadczyć. Będziesz mieć również tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny guza (guzów) co 9 tygodni i na koniec badania. W trakcie badania mogą zostać wykonane dodatkowe badania, jeśli lekarz uzna to za konieczne dla Twojej opieki. Wszystkie badania przed każdym nowym cyklem leczenia oraz po zakończeniu leczenia muszą być wykonane w M. D. Anderson.

Powinieneś zawsze powiedzieć lekarzowi prowadzącemu badanie, jeśli bierzesz inne leki, byłeś u innego lekarza, czy otrzymałeś nowe leczenie lub czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakakolwiek zmiana w twoim samopoczuciu. Jeśli spotykasz się z innym lekarzem (lekarzami), powinieneś poinformować tych lekarzy, że obecnie bierzesz udział w tym badaniu. Poproś lekarza, aby skontaktował się z lekarzem prowadzącym badanie w celu omówienia wszelkich innych niezbędnych metod leczenia.

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, leczenie może zostać opóźnione, przerwane lub możesz otrzymać mniejsze dawki leków. Możesz kontynuować leczenie w ramach tego badania, dopóki choroba się nie pogorszy lub nie doświadczysz żadnych niemożliwych do zniesienia skutków ubocznych. Jeśli tak się stanie, zostaniesz wycofany z badania, a Twój lekarz omówi z Tobą inne opcje leczenia.

Kiedy przestaniesz brać udział w badaniu, będziesz mieć pobraną krew (około 3 łyżeczki) do rutynowych badań. Będziesz miał badanie fizykalne i tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny, aby sprawdzić stan choroby. Co trzy miesiące będziemy kontaktować się z Tobą telefonicznie przez resztę Twojego życia, aby sprawdzić stan choroby i wszelkie objawy, których możesz doświadczać.

To jest badanie eksperymentalne. Leki dakarbazyna, mesylan imatynibu i kapecytabina są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do leczenia niektórych postaci raka. W badaniu weźmie udział do 24 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Etap II:

Mesylan imatinibu jest lekiem, który wiąże się z pewnymi białkami na komórkach nowotworowych, co może zapobiegać wzrostowi komórek. Kapecytabina i dakarbazyna to leki, które wpływają na wzrost komórek nowotworowych.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, rozpoczniesz leczenie mesylanem imatynibu, kapecytabiną i dakarbazyną.

Będziesz przychodzić do M. D. Anderson co najmniej raz na trzy tygodnie (21 dni) na leczenie. Każdy 21-dniowy okres leczenia nazywany jest „cyklem” terapii. Otrzymasz co najmniej 3 cykle terapii (9 tygodni), chyba że działania niepożądane są ciężkie lub rak rozwija się bardzo szybko.

Kapsułki mesylanu imatynibu będą przyjmowane doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu. Mesylan imatinibu należy przyjmować podczas posiłku, popijając dużą szklanką wody.

Tabletki kapecytabiny będą przyjmowane doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-14 każdego cyklu. Każdą dawkę kapecytabiny należy przyjąć w ciągu 30 minut po spożyciu posiłku. Ważne jest, aby tabletki przyjmować razem z wodą, a nie z sokami owocowymi. Każdą dawkę kapecytabiny należy podawać w odstępie około 12 godzin (na przykład po śniadaniu i po wieczornym posiłku)

Pacjentowi zostanie wprowadzona mała rurka (wkłucie centralne) do dużej żyły pod skórą klatki piersiowej lub przez żyłę ramienia w celu podania dakarbazyny. Dakarbazyna będzie podawana przez 1 godzinę w dniach 1-3 każdego cyklu.

Podczas pierwszego cyklu terapii raz w tygodniu pobierana będzie krew (ok. 2 ½ łyżeczki) do rutynowych badań. Przed każdym nowym cyklem terapii zostaniesz poddany pełnemu badaniu fizykalnemu oraz pobraniu moczu i krwi (około 2 ½ łyżeczki) do rutynowych badań. Zostaniesz poproszony o poinformowanie lekarza prowadzącego badanie o wszystkich przyjmowanych lekach od czasu rozpoczęcia przyjmowania badanych leków oraz o wszelkich problemach zdrowotnych, których mogłeś doświadczyć. Będziesz mieć również tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny guza (guzów) co 9 tygodni i na koniec badania. W trakcie badania mogą zostać wykonane dodatkowe badania, jeśli lekarz uzna to za konieczne dla Twojej opieki. Wszystkie badania przed każdym nowym cyklem leczenia oraz po zakończeniu leczenia muszą być wykonane w M. D. Anderson.

Powinieneś zawsze powiedzieć lekarzowi prowadzącemu badanie, jeśli bierzesz inne leki, byłeś u innego lekarza, czy otrzymałeś nowe leczenie lub czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakakolwiek zmiana w twoim samopoczuciu. Jeśli spotykasz się z innym lekarzem (lekarzami), powinieneś poinformować tych lekarzy, że obecnie bierzesz udział w tym badaniu. Poproś lekarza, aby skontaktował się z lekarzem prowadzącym badanie w celu omówienia wszelkich innych niezbędnych metod leczenia.

Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, leczenie może zostać opóźnione, przerwane lub możesz otrzymać mniejsze dawki leków. Możesz kontynuować leczenie w ramach tego badania, dopóki choroba się nie pogorszy lub nie doświadczysz żadnych niemożliwych do zniesienia skutków ubocznych. Jeśli tak się stanie, zostaniesz wycofany z badania, a Twój lekarz omówi z Tobą inne opcje leczenia.

Kiedy przestaniesz brać udział w badaniu, będziesz mieć pobraną krew (około 3 łyżeczki) do rutynowych badań. Będziesz miał badanie fizykalne i tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny, aby sprawdzić stan choroby. Co trzy miesiące będziemy kontaktować się z Tobą telefonicznie przez resztę Twojego życia, aby sprawdzić stan choroby i wszelkie objawy, których możesz doświadczać.

To jest badanie eksperymentalne. Leki dakarbazyna, mesylan imatynibu i kapecytabina są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do leczenia innych postaci raka. Nie są zatwierdzone do leczenia raka rdzeniastego tarczycy. W badaniu weźmie udział do 28 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.