Imatinibi yhdistelmänä dakarbatsiinin ja kapesitabiinin kanssa medullaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa

Vaihe I:

Imatinibimesylaatti on lääke, joka sitoutuu tiettyihin kasvainsolujen proteiineihin, mikä voi estää soluja kasvamasta. Kapesitabiini ja dakarbatsiini ovat lääkkeitä, jotka häiritsevät syöpäsolujen kasvua.

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, aloitat imatinibimesylaatin, kapesitabiinin ja dakarbatsiinihoidon.

Tulet M. D. Andersonille hoitoon vähintään kerran kolmessa viikossa (21 päivässä). Jokaista 21 päivän hoitojaksoa kutsutaan "hoitojaksoksi". Saat vähintään 3 hoitojaksoa (9 viikkoa), elleivät sivuvaikutukset ole vakavia tai syöpä kasva hyvin nopeasti.

Ensimmäinen ryhmä tutkimukseen osallistujia saa pienempiä annoksia imatinibimesylaattia, kapesitabiinia ja dakarbatsiinia. Jos nämä annokset näyttävät olevan turvallisia, seuraava osallistujaryhmä saa suurempia annoksia. Tätä jatketaan, kunnes suurimmat turvallisesti annettavat annokset löydetään.

Otat imatinib-mesylaattikapseleita suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-21. Imatinib Mesylaatti tulee ottaa aterian yhteydessä suuren vesilasillisen kanssa.

Otat kapesitabiinitabletit suun kautta kahdesti päivässä kunkin syklin päivinä 1-14. Sinun tulee ottaa jokainen kapesitabiiniannos 30 minuutin kuluessa aterian jälkeen. On tärkeää ottaa tabletit yhdessä veden eikä hedelmämehujen kanssa. Jokaisen kapesitabiiniannoksen tulee olla noin 12 tunnin välein (esimerkiksi aamiaisen ja ilta-aterian jälkeen).

Sinulle asetetaan pieni putki (keskuslaskimolinja) suureen laskimoon rintakehän ihon alle tai käsivarren laskimon kautta dakarbatsiinia varten. Dakarbatsiinia annetaan yli 1 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1-3.

Ensimmäisen hoitojakson aikana verta (noin 2 ½ teelusikallista) kerätään kerran viikossa rutiinitutkimuksia varten. Ennen jokaista uutta hoitojaksoa sinulle tehdään täydellinen fyysinen tarkastus, ja virtsaa ja verta (noin 2 ½ teelusikallista) kerätään rutiinitestejä varten. Sinua pyydetään kertomaan tutkimuslääkärille kaikista lääkkeistä, joita olet käyttänyt tutkimuslääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen, sekä mahdollisista terveysongelmistasi. Sinulle tehdään myös joko CT-skannaukset tai magneettikuvaus kasvaimista 9 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Lisäkokeita voidaan tehdä tutkimuksen aikana, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi hoitosi kannalta. Kaikki testit ennen jokaista uutta hoitojaksoa ja hoidon lopettamisen jälkeen on tehtävä M. D. Andersonilla.

Sinun tulee aina kertoa tutkimuslääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jos olet käynyt toisella lääkärillä, jos olet saanut uusia hoitoja tai jos olosi on muuttunut edellisen käynnin jälkeen. Jos olet menossa toisen lääkärin vastaanotolle, sinun tulee kertoa näille lääkäreille, että olet tällä hetkellä tässä tutkimuksessa. Pyydä lääkäriä ottamaan yhteyttä tutkimuslääkäriin keskustelemaan muista tarvittavista hoidoista.

Jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia, hoitoa voidaan viivästyttää, lopettaa tai voit saada pienempiä annoksia lääkkeitä. Voit jatkaa hoitoa tässä tutkimuksessa, kunnes sairaus pahenee tai havaitset sietämättömiä sivuvaikutuksia. Jos näin tapahtuu, sinut keskeytetään tutkimuksesta ja lääkärisi keskustelee kanssasi muista hoitovaihtoehdoista.

Kun lopetat tutkimukseen osallistumisen, sinulta kerätään verta (noin 3 teelusikallista) rutiinitutkimuksia varten. Sinulla on fyysinen koe ja joko CT-skannaus tai MRI tarkistaaksesi taudin tilan. Sinuun ollaan yhteydessä puhelimitse kolmen kuukauden välein koko loppuelämäsi ajan tarkistaaksesi taudin tila ja mahdolliset oireesi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Lääkkeet dakarbatsiini, imatinibmesylaatti ja kapesitabiini ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla tiettyjen syövän muotojen hoitoon. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 24 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Vaihe II:

Imatinibimesylaatti on lääke, joka sitoutuu tiettyihin kasvainsolujen proteiineihin, mikä voi estää soluja kasvamasta. Kapesitabiini ja dakarbatsiini ovat lääkkeitä, jotka häiritsevät syöpäsolujen kasvua.

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, aloitat imatinibimesylaatin, kapesitabiinin ja dakarbatsiinihoidon.

Tulet M. D. Andersonille hoitoon vähintään kerran kolmessa viikossa (21 päivässä). Jokaista 21 päivän hoitojaksoa kutsutaan "hoitojaksoksi". Saat vähintään 3 hoitojaksoa (9 viikkoa), elleivät sivuvaikutukset ole vakavia tai syöpä kasva hyvin nopeasti.

Otat imatinib-mesylaattikapseleita suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-21. Imatinib Mesylaatti tulee ottaa aterian yhteydessä suuren vesilasillisen kanssa.

Otat kapesitabiinitabletit suun kautta kahdesti päivässä kunkin syklin päivinä 1-14. Sinun tulee ottaa jokainen kapesitabiiniannos 30 minuutin kuluessa aterian jälkeen. On tärkeää ottaa tabletit yhdessä veden eikä hedelmämehujen kanssa. Jokaisen kapesitabiiniannoksen tulee olla noin 12 tunnin välein (esimerkiksi aamiaisen ja ilta-aterian jälkeen).

Sinulle asetetaan pieni putki (keskuslaskimolinja) suureen laskimoon rintakehän ihon alle tai käsivarren laskimon kautta dakarbatsiinia varten. Dakarbatsiinia annetaan yli 1 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1-3.

Ensimmäisen hoitojakson aikana verta (noin 2 ½ teelusikallista) kerätään kerran viikossa rutiinitutkimuksia varten. Ennen jokaista uutta hoitojaksoa sinulle tehdään täydellinen fyysinen tarkastus, ja virtsaa ja verta (noin 2 ½ teelusikallista) kerätään rutiinitestejä varten. Sinua pyydetään kertomaan tutkimuslääkärille kaikista lääkkeistä, joita olet käyttänyt tutkimuslääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen, sekä mahdollisista terveysongelmistasi. Sinulle tehdään myös joko CT-skannaukset tai magneettikuvaus kasvaimista 9 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Lisäkokeita voidaan tehdä tutkimuksen aikana, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi hoitosi kannalta. Kaikki testit ennen jokaista uutta hoitojaksoa ja hoidon lopettamisen jälkeen on tehtävä M. D. Andersonilla.

Sinun tulee aina kertoa tutkimuslääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jos olet käynyt toisella lääkärillä, jos olet saanut uusia hoitoja tai jos olosi on muuttunut edellisen käynnin jälkeen. Jos olet menossa toisen lääkärin vastaanotolle, sinun tulee kertoa näille lääkäreille, että olet tällä hetkellä tässä tutkimuksessa. Pyydä lääkäriä ottamaan yhteyttä tutkimuslääkäriin keskustelemaan muista tarvittavista hoidoista.

Jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia, hoitoa voidaan viivästyttää, lopettaa tai voit saada pienempiä annoksia lääkkeitä. Voit jatkaa hoitoa tässä tutkimuksessa, kunnes sairaus pahenee tai havaitset sietämättömiä sivuvaikutuksia. Jos näin tapahtuu, sinut keskeytetään tutkimuksesta ja lääkärisi keskustelee kanssasi muista hoitovaihtoehdoista.

Kun lopetat tutkimukseen osallistumisen, sinulta kerätään verta (noin 3 teelusikallista) rutiinitutkimuksia varten. Sinulla on fyysinen koe ja joko CT-skannaus tai MRI tarkistaaksesi taudin tilan. Sinuun ollaan yhteydessä puhelimitse kolmen kuukauden välein koko loppuelämäsi ajan tarkistaaksesi taudin tila ja mahdolliset oireesi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Lääkkeet dakarbatsiini, imatinibimesylaatti ja kapesitabiini ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla muiden syövän muotojen hoitoon. Niitä ei ole hyväksytty medullaarisen kilpirauhassyövän hoitoon. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 28 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.