Imatinib en combinación con dacarbazina y capecitabina en el carcinoma medular de tiroides

Fase I:

El mesilato de imatinib es un medicamento que se une a ciertas proteínas en las células tumorales, lo que puede impedir que las células crezcan. La capecitabina y la dacarbazina son medicamentos que interfieren con el crecimiento de las células cancerosas.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, comenzará el tratamiento con mesilato de imatinib, capecitabina y dacarbazina.

Vendrá al M. D. Anderson al menos una vez cada tres semanas (21 días) para recibir tratamiento. Cada período de tratamiento de 21 días se denomina "ciclo" de terapia. Recibirá al menos 3 ciclos de terapia (9 semanas) a menos que los efectos secundarios sean graves o el cáncer crezca muy rápidamente.

El primer grupo de participantes del estudio recibirá dosis más bajas de mesilato de imatinib, capecitabina y dacarbazina. Si estas dosis parecen ser seguras, el próximo grupo de participantes recibirá dosis más altas. Esto continuará hasta que se encuentren las dosis más altas que se puedan administrar con seguridad.

Tomará cápsulas de mesilato de imatinib por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de cada ciclo. El mesilato de imatinib debe tomarse con una comida y un vaso grande de agua.

Tomará las tabletas de capecitabina por vía oral dos veces al día en los días 1 a 14 de cada ciclo. Debe tomar cada dosis de capecitabina dentro de los 30 minutos después de comer. Es importante tomar los comprimidos junto con agua y no con zumos de frutas. Cada dosis de capecitabina debe estar separada por aproximadamente 12 horas (por ejemplo, después del desayuno y después de la cena).

Se le insertará un pequeño tubo (línea venosa central) en una vena grande debajo de la piel del tórax o a través de una vena en el brazo para recibir dacarbazina. La dacarbazina se administrará durante 1 hora los días 1 a 3 de cada ciclo.

Durante el primer ciclo de terapia, se recolectará sangre (alrededor de 2 ½ cucharaditas) una vez por semana para pruebas de rutina. Antes de cada nuevo ciclo de terapia, se le realizará un examen físico completo y se recolectarán orina y sangre (alrededor de 2 ½ cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le pedirá que informe al médico del estudio sobre todos los medicamentos que ha tomado desde que comenzó a tomar los medicamentos del estudio y cualquier problema de salud que pueda haber experimentado. También se le realizarán tomografías computarizadas o una resonancia magnética del tumor cada 9 semanas y al final del estudio. Se pueden realizar pruebas adicionales durante el estudio si su médico considera que es necesario para su atención. Todas las pruebas antes de cada nuevo ciclo de tratamiento y cuando finaliza el tratamiento deben realizarse en el M. D. Anderson.

Siempre debe informar al médico del estudio si está tomando algún otro medicamento, si ha visto a otro médico, si ha recibido nuevos tratamientos o si ha habido algún cambio en la forma en que se siente desde la última visita. Si está viendo a otro(s) médico(s), debe informar a estos médicos que actualmente está en este estudio. Pídale al médico que se comunique con el médico del estudio para analizar cualquier otro tratamiento necesario.

Si experimenta efectos secundarios graves, es posible que el tratamiento se retrase, se suspenda o que reciba dosis más pequeñas de los medicamentos. Puede continuar recibiendo tratamiento en este estudio hasta que la enfermedad empeore o experimente efectos secundarios intolerables. Si esto sucede, se lo retirará del estudio y su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Cuando deje de participar en el estudio, se le extraerá sangre (alrededor de 3 cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le realizará un examen físico y una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad. Se le contactará por teléfono cada tres meses durante el resto de su vida para verificar el estado de la enfermedad y cualquier síntoma que pueda estar experimentando.

Este es un estudio de investigación. Los medicamentos dacarbazina, mesilato de imatinib y capecitabina están aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles para tratar ciertas formas de cáncer. En este estudio participarán hasta 24 participantes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Fase II:

El mesilato de imatinib es un medicamento que se une a ciertas proteínas en las células tumorales, lo que puede impedir que las células crezcan. La capecitabina y la dacarbazina son medicamentos que interfieren con el crecimiento de las células cancerosas.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, comenzará el tratamiento con mesilato de imatinib, capecitabina y dacarbazina.

Vendrá al M. D. Anderson al menos una vez cada tres semanas (21 días) para recibir tratamiento. Cada período de tratamiento de 21 días se denomina "ciclo" de terapia. Recibirá al menos 3 ciclos de terapia (9 semanas) a menos que los efectos secundarios sean graves o el cáncer crezca muy rápidamente.

Tomará cápsulas de mesilato de imatinib por vía oral una vez al día en los días 1 a 21 de cada ciclo. El mesilato de imatinib debe tomarse con una comida y un vaso grande de agua.

Tomará las tabletas de capecitabina por vía oral dos veces al día en los días 1 a 14 de cada ciclo. Debe tomar cada dosis de capecitabina dentro de los 30 minutos después de comer. Es importante tomar los comprimidos junto con agua y no con zumos de frutas. Cada dosis de capecitabina debe estar separada por aproximadamente 12 horas (por ejemplo, después del desayuno y después de la cena)

Se le insertará un pequeño tubo (línea venosa central) en una vena grande debajo de la piel del tórax o a través de una vena en el brazo para recibir dacarbazina. La dacarbazina se administrará durante 1 hora los días 1 a 3 de cada ciclo.

Durante el primer ciclo de terapia, se recolectará sangre (alrededor de 2 ½ cucharaditas) una vez por semana para pruebas de rutina. Antes de cada nuevo ciclo de terapia, se le realizará un examen físico completo y se recolectarán orina y sangre (alrededor de 2 ½ cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le pedirá que informe al médico del estudio sobre todos los medicamentos que ha tomado desde que comenzó a tomar los medicamentos del estudio y cualquier problema de salud que pueda haber experimentado. También se le realizarán tomografías computarizadas o una resonancia magnética del tumor cada 9 semanas y al final del estudio. Se pueden realizar pruebas adicionales durante el estudio si su médico considera que es necesario para su atención. Todas las pruebas antes de cada nuevo ciclo de tratamiento y cuando finaliza el tratamiento deben realizarse en el M. D. Anderson.

Siempre debe informar al médico del estudio si está tomando algún otro medicamento, si ha visto a otro médico, si ha recibido nuevos tratamientos o si ha habido algún cambio en la forma en que se siente desde la última visita. Si está viendo a otro(s) médico(s), debe informar a estos médicos que actualmente está en este estudio. Pídale al médico que se comunique con el médico del estudio para analizar cualquier otro tratamiento necesario.

Si experimenta efectos secundarios graves, es posible que el tratamiento se retrase, se suspenda o que reciba dosis más pequeñas de los medicamentos. Puede continuar recibiendo tratamiento en este estudio hasta que la enfermedad empeore o experimente efectos secundarios intolerables. Si esto sucede, se lo retirará del estudio y su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Cuando deje de participar en el estudio, se le extraerá sangre (alrededor de 3 cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le realizará un examen físico y una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad. Se le contactará por teléfono cada tres meses durante el resto de su vida para verificar el estado de la enfermedad y cualquier síntoma que pueda estar experimentando.

Este es un estudio de investigación. Los medicamentos dacarbazina, mesilato de imatinib y capecitabina están aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles para tratar otras formas de cáncer. No están aprobados para el tratamiento del carcinoma medular de tiroides. En este estudio participarán hasta 28 participantes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.