Imatinib in combinazione con dacarbazina e capecitabina nel carcinoma midollare della tiroide

Fase I:

Imatinib mesilato è un farmaco che si lega a determinate proteine ​​sulle cellule tumorali, che possono impedire la crescita delle cellule. La capecitabina e la dacarbazina sono farmaci che interferiscono con la crescita delle cellule tumorali.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, inizierai il trattamento con imatinib mesilato, capecitabina e dacarbazina.

Verrai da M. D. Anderson almeno una volta ogni tre settimane (21 giorni) per il trattamento. Ogni periodo di trattamento di 21 giorni è chiamato "ciclo" di terapia. Riceverai almeno 3 cicli di terapia (9 settimane) a meno che gli effetti collaterali non siano gravi o il cancro cresca molto rapidamente.

Il primo gruppo di partecipanti allo studio riceverà dosi più basse di imatinib mesilato, capecitabina e dacarbazina. Se queste dosi sembrano essere sicure, il prossimo gruppo di partecipanti riceverà dosi più elevate. Ciò continuerà fino a quando non verranno trovate le dosi più alte che possono essere somministrate in modo sicuro.

Prenderai le capsule di imatinib mesilato per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di ogni ciclo. Imatinib mesilato deve essere assunto con un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua.

Prenderai le compresse di capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-14 di ogni ciclo. Dovresti assumere ciascuna dose di capecitabina entro 30 minuti dopo aver mangiato un pasto. È importante assumere le compresse insieme ad acqua e non a succhi di frutta. Ogni dose di capecitabina deve essere distanziata di circa 12 ore (ad esempio, dopo colazione e dopo cena).

Avrai un piccolo tubo (linea venosa centrale) inserito in una grande vena sotto la pelle del torace o attraverso una vena del braccio per ricevere la dacarbazina. La dacarbazina sarà somministrata per più di 1 ora nei giorni 1-3 di ogni ciclo.

Durante il primo ciclo di terapia, il sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) verrà raccolto una volta alla settimana per i test di routine. Prima di ogni nuovo ciclo di terapia, farai un esame fisico completo e verranno raccolte urine e sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) per i test di routine. Le verrà chiesto di informare il medico dello studio di tutti i farmaci che ha assunto da quando ha iniziato a prendere i farmaci dello studio e di eventuali problemi di salute che potrebbe aver riscontrato. Avrai anche scansioni TC o una risonanza magnetica del tumore (i) ogni 9 settimane e alla fine dello studio. Ulteriori test possono essere eseguiti durante lo studio se il medico lo ritiene necessario per le sue cure. Tutti i test prima di ogni nuovo ciclo di trattamento e quando il trattamento si interrompe devono essere eseguiti presso M. D. Anderson.

Dovresti sempre informare il medico dello studio se stai assumendo altri farmaci, se hai visto un altro medico, se hai ricevuto nuovi trattamenti o se c'è qualche cambiamento nel modo in cui ti senti dall'ultima visita. Se stai vedendo un altro medico, dovresti informare questi medici che sei attualmente in questo studio. Chiedere al medico di contattare il medico dello studio per discutere eventuali altri trattamenti necessari.

Se si verificano gravi effetti collaterali, il trattamento può essere ritardato, interrotto o si possono ricevere dosi inferiori dei farmaci. È possibile continuare a ricevere il trattamento in questo studio fino a quando la malattia non peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili. Se ciò accade, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni terapeutiche.

Quando smetterà di prendere parte allo studio, le verrà prelevato del sangue (circa 3 cucchiaini) per i test di routine. Avrai un esame fisico e una TAC o una risonanza magnetica per verificare lo stato della malattia. Sarai contattato telefonicamente ogni tre mesi per il resto della tua vita per verificare lo stato della malattia e gli eventuali sintomi che potresti riscontrare.

Questo è uno studio investigativo. I farmaci dacarbazina, imatinib mesilato e capecitabina sono approvati dalla FDA e disponibili in commercio per il trattamento di alcune forme di cancro. Fino a 24 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Fase II:

Imatinib mesilato è un farmaco che si lega a determinate proteine ​​sulle cellule tumorali, che possono impedire la crescita delle cellule. La capecitabina e la dacarbazina sono farmaci che interferiscono con la crescita delle cellule tumorali.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, inizierai il trattamento con imatinib mesilato, capecitabina e dacarbazina.

Verrai da M. D. Anderson almeno una volta ogni tre settimane (21 giorni) per il trattamento. Ogni periodo di trattamento di 21 giorni è chiamato "ciclo" di terapia. Riceverai almeno 3 cicli di terapia (9 settimane) a meno che gli effetti collaterali non siano gravi o il cancro cresca molto rapidamente.

Prenderai le capsule di imatinib mesilato per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di ogni ciclo. Imatinib mesilato deve essere assunto con un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua.

Prenderai le compresse di capecitabina per via orale due volte al giorno nei giorni 1-14 di ogni ciclo. Dovresti assumere ciascuna dose di capecitabina entro 30 minuti dopo aver mangiato un pasto. È importante assumere le compresse insieme ad acqua e non a succhi di frutta. Ogni dose di capecitabina deve essere distanziata di circa 12 ore (ad esempio, dopo colazione e dopo cena)

Avrai un piccolo tubo (linea venosa centrale) inserito in una grande vena sotto la pelle del torace o attraverso una vena del braccio per ricevere la dacarbazina. La dacarbazina sarà somministrata per più di 1 ora nei giorni 1-3 di ogni ciclo.

Durante il primo ciclo di terapia, il sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) verrà raccolto una volta alla settimana per i test di routine. Prima di ogni nuovo ciclo di terapia, farai un esame fisico completo e verranno raccolte urine e sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) per i test di routine. Le verrà chiesto di informare il medico dello studio di tutti i farmaci che ha assunto da quando ha iniziato a prendere i farmaci dello studio e di eventuali problemi di salute che potrebbe aver riscontrato. Avrai anche scansioni TC o una risonanza magnetica del tumore (i) ogni 9 settimane e alla fine dello studio. Ulteriori test possono essere eseguiti durante lo studio se il medico lo ritiene necessario per le sue cure. Tutti i test prima di ogni nuovo ciclo di trattamento e quando il trattamento si interrompe devono essere eseguiti presso M. D. Anderson.

Dovresti sempre informare il medico dello studio se stai assumendo altri farmaci, se hai visto un altro medico, se hai ricevuto nuovi trattamenti o se c'è qualche cambiamento nel modo in cui ti senti dall'ultima visita. Se stai vedendo un altro medico, dovresti informare questi medici che sei attualmente in questo studio. Chiedere al medico di contattare il medico dello studio per discutere eventuali altri trattamenti necessari.

Se si verificano gravi effetti collaterali, il trattamento può essere ritardato, interrotto o si possono ricevere dosi inferiori dei farmaci. È possibile continuare a ricevere il trattamento in questo studio fino a quando la malattia non peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili. Se ciò accade, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni terapeutiche.

Quando smetterà di prendere parte allo studio, le verrà prelevato del sangue (circa 3 cucchiaini) per i test di routine. Avrai un esame fisico e una TAC o una risonanza magnetica per verificare lo stato della malattia. Sarai contattato telefonicamente ogni tre mesi per il resto della tua vita per verificare lo stato della malattia e gli eventuali sintomi che potresti riscontrare.

Questo è uno studio investigativo. I farmaci dacarbazina, imatinib mesilato e capecitabina sono approvati dalla FDA e disponibili in commercio per il trattamento di altre forme di cancro. Non sono approvati per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide. Fino a 28 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.