アミカシンの脳脊髄液への浸透
2015年11月1日 更新者：Rambam Health Care Campus
アミカシンの脳脊髄液への浸透：頭蓋内圧モニタリングおよびドレナージ装置に関連する院内感染グラム陰性髄膜炎の成人における薬物動態/薬力学分析
利用可能なデータが限られているため、頭部外傷や自然出血後の細菌性髄膜炎に苦しむ患者に抗生物質レジメンを確立することはできません。髄腔内投与されたアミカシンの性質を理解することで、これらの患者の合理的な治療を提案することができます。
調査の概要
詳細な説明
利用可能なデータが限られているため、頭部外傷や自然出血後の細菌性髄膜炎に苦しむ患者に抗生物質レジメンを確立することはできません。髄腔内投与されたアミカシンの性質を理解することで、これらの患者の合理的な治療を提案することができます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 培養により、処方された治療法に全身および脳室内アミカシン療法の使用が含まれる細菌性髄膜炎が証明されました。
- 含まれる患者は、心室内圧測定のために心室内カテーテルを配置し、集中治療室に入院させる必要があります。
- -組み入れ日に測定された最大1.49 mg / dLの血中クレアチニン濃度。
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者または法的保護者。
- アミカシンに対する既知のアレルギー。
- 血中クレアチニン濃度が1.5mg/dL以上。
- -CSFアミカシン測定のために腰椎穿刺を繰り返す必要がある脳室内カテーテルのない被験者。
- -既知の慢性肝疾患に苦しんでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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原因菌に対する殺菌効果
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血液とCSFのAUC/MICの関係
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yedidiah Bentur, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月1日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。