Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amikacin penetráció a cerebrospinális folyadékba

2015. november 1. frissítette: Rambam Health Care Campus

Amikacin penetráció a cerebrospinális folyadékba: Farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés felnőtteknél, akik kórházban szerzett Gram-negatív agyhártyagyulladásban szenvednek intrakraniális nyomást figyelő és leeresztő eszközökkel kapcsolatban

A rendelkezésre álló korlátozott adatok nem teszik lehetővé az antibiotikum-kezelés felállítását fejsérülés vagy spontán vérzés után bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél. Az intratekálisan adott Amikacin diszpozíciójának megértése lehetővé teszi ezen betegek ésszerű kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendelkezésre álló korlátozott adatok nem teszik lehetővé az antibiotikum-kezelés felállítását fejsérülés vagy spontán vérzés után bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél. Az intratekálisan adott Amikacin diszpozíciójának megértése lehetővé teszi ezen betegek ésszerű kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tenyésztés bizonyítottan bakteriális meningitis, ahol az előírt terápia szisztémás és intraventrikuláris amikacin terápiát tartalmaz.
  2. Az érintett betegnek intravénás katétert kell elhelyezni az intravénás nyomásméréshez, és be kell helyezni az intenzív osztályra.
  3. A vér kreatinin-koncentrációja 1,49 mg/dl-ig, a felvétel napján mérve.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek vagy törvényes gyámok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  2. Ismert allergia amikacinra.
  3. A vér kreatinin koncentrációja 1,5 mg/dl vagy magasabb.
  4. Intraventrikuláris katéter nélküli alanyok, akiknek ismételt lumbálpunkcióra lesz szükségük a CSF amikacin meghatározásához.
  5. Ismert krónikus májbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Baktericid hatás a kiváltó baktériumokra
A vér és a CSF AUC/MIC kapcsolata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07/2006_CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gram-negatív agyhártyagyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel