Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amikasiinin tunkeutuminen aivo-selkäydinnesteeseen

sunnuntai 1. marraskuuta 2015 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Amikasiinin tunkeutuminen aivo-selkäydinnesteeseen: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi aikuisilla, joilla on sairaalaan hankittu gramnegatiivinen aivokalvontulehdus, joka liittyy kallonsisäisen paineen seuranta- ja tyhjennyslaitteisiin

Rajalliset saatavilla olevat tiedot estävät antibioottihoidon vahvistamisen potilaille, jotka kärsivät bakteeriperäisestä aivokalvontulehduksesta päävamman tai spontaanin verenvuodon jälkeen. Intratekaalisesti annetun Amikacinin jakautumisen ymmärtäminen mahdollistaa näiden potilaiden järkevän hoidon ehdottamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rajalliset saatavilla olevat tiedot estävät antibioottihoidon vahvistamisen potilaille, jotka kärsivät bakteeriperäisestä aivokalvontulehduksesta päävamman tai spontaanin verenvuodon jälkeen. Intratekaalisesti annetun Amikacinin jakautumisen ymmärtäminen mahdollistaa näiden potilaiden järkevän hoidon ehdottamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Viljelyssä todettiin bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, jossa määrätty hoito sisältää systeemisen ja intraventrikulaarisen amikasiinihoidon.
  2. Mukana olevalle potilaalle tulee asettaa suonensisäinen katetri laskimonsisäisen paineen mittausta varten ja viedä tehohoitoyksikköön.
  3. Veren kreatiniinipitoisuus enintään 1,49 mg/dl mitattuna sisällyttämispäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat tai lailliset huoltajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  2. Tunnettu allergia amikasiinille.
  3. Veren kreatiniinipitoisuus 1,5 mg/dl tai suurempi.
  4. Koehenkilöt, joilla ei ole intraventrikulaarista katetria ja jotka tarvitsevat toistuvia lannepunktioita CSF-amikasiinimäärityksiä varten.
  5. Potilaat, jotka kärsivät tunnetusta kroonisesta maksasairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Bakterisidinen vaikutus aiheuttaviin bakteereihin
Veren ja CSF:n AUC/MIC-suhde

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/2006_CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gram-negatiivinen aivokalvontulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa