- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00362245
Pénétration de l'amikacine dans le liquide céphalo-rachidien
1 novembre 2015 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Pénétration de l'amikacine dans le liquide céphalo-rachidien : analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique chez les adultes atteints de méningite à Gram négatif acquise à l'hôpital associée à des dispositifs de surveillance de la pression intracrânienne et de drainage
Le peu de données disponibles ne permet pas d'établir un schéma antibiotique chez les patients atteints de méningite bactérienne après traumatisme crânien, ou d'hémorragie spontanée La connaissance du devenir de l'Amikacine administrée par voie intrathécale permettra de proposer un traitement rationnel de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le peu de données disponibles ne permet pas d'établir un schéma antibiotique chez les patients atteints de méningite bactérienne après traumatisme crânien, ou d'hémorragie spontanée La connaissance du devenir de l'Amikacine administrée par voie intrathécale permettra de proposer un traitement rationnel de ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La culture a prouvé la méningite bactérienne lorsque le traitement prescrit comprend l'utilisation d'un traitement systémique et intraventriculaire à l'amikacine.
- Le patient inclus doit avoir un cathéter intraventriculaire placé pour la mesure de la pression intraventriculaire et admis dans une unité de soins intensifs.
- Concentration de créatinine sanguine jusqu'à 1,49 mg/dL mesurée au jour de l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients ou tuteurs légaux qui refusent de participer à l'étude.
- Allergie connue à l'amikacine.
- Concentration de créatinine sanguine de 1,5 mg/dL ou plus.
- Sujets sans cathéter intraventriculaire qui auront besoin de ponctions lombaires répétées pour les déterminations d'amikacine dans le LCR.
- Patients souffrant d'une maladie hépatique chronique connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Effet bactéricide sur les bactéries responsables
|
Relation ASC/CMI dans le sang et le LCR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2006
Première publication (Estimation)
9 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections du système nerveux central
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes du système nerveux central
- Méningite
- Méningite bactérienne
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Amikacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/2006_CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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