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Pénétration de l'amikacine dans le liquide céphalo-rachidien

1 novembre 2015 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Pénétration de l'amikacine dans le liquide céphalo-rachidien : analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique chez les adultes atteints de méningite à Gram négatif acquise à l'hôpital associée à des dispositifs de surveillance de la pression intracrânienne et de drainage

Le peu de données disponibles ne permet pas d'établir un schéma antibiotique chez les patients atteints de méningite bactérienne après traumatisme crânien, ou d'hémorragie spontanée La connaissance du devenir de l'Amikacine administrée par voie intrathécale permettra de proposer un traitement rationnel de ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le peu de données disponibles ne permet pas d'établir un schéma antibiotique chez les patients atteints de méningite bactérienne après traumatisme crânien, ou d'hémorragie spontanée La connaissance du devenir de l'Amikacine administrée par voie intrathécale permettra de proposer un traitement rationnel de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. La culture a prouvé la méningite bactérienne lorsque le traitement prescrit comprend l'utilisation d'un traitement systémique et intraventriculaire à l'amikacine.
  2. Le patient inclus doit avoir un cathéter intraventriculaire placé pour la mesure de la pression intraventriculaire et admis dans une unité de soins intensifs.
  3. Concentration de créatinine sanguine jusqu'à 1,49 mg/dL mesurée au jour de l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ou tuteurs légaux qui refusent de participer à l'étude.
  2. Allergie connue à l'amikacine.
  3. Concentration de créatinine sanguine de 1,5 mg/dL ou plus.
  4. Sujets sans cathéter intraventriculaire qui auront besoin de ponctions lombaires répétées pour les déterminations d'amikacine dans le LCR.
  5. Patients souffrant d'une maladie hépatique chronique connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Effet bactéricide sur les bactéries responsables
Relation ASC/CMI dans le sang et le LCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2006

Première publication (Estimation)

9 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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