Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amikacin penetrering i cerebrospinalvæsken

1. november 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Amikacin penetrering i cerebrospinalvæsken: farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse hos voksne med sykehuservervet gramnegativ meningitt assosiert med intrakranielt trykkovervåking og dreneringsutstyr

De begrensede tilgjengelige dataene utelukker etablering av en antibiotikakur hos pasienter som lider av bakteriell meningitt etter hodetraume eller spontan blødning. Å forstå disposisjonen av Amikacin administrert intratekalt vil gjøre det mulig å foreslå rasjonell behandling av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De begrensede tilgjengelige dataene utelukker etablering av en antibiotikakur hos pasienter som lider av bakteriell meningitt etter hodetraume eller spontan blødning. Å forstå disposisjonen av Amikacin administrert intratekalt vil gjøre det mulig å foreslå rasjonell behandling av disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kultur bevist bakteriell meningitt der den foreskrevne behandlingen inkluderer bruk av systemisk og intraventrikulær amikacinterapi.
  2. Den inkluderte pasienten bør ha et intraventrikulært kateter plassert for intraventrikulær trykkmåling og innlagt på intensivavdeling.
  3. Kreatininkonsentrasjon i blodet opp til 1,49 mg/dL målt på inklusjonsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter eller foresatte som nekter å delta i studien.
  2. Kjent allergi mot amikacin.
  3. Blodkreatininkonsentrasjon på 1,5 mg/dL eller høyere.
  4. Personer uten intraventrikulært kateter som vil trenge gjentatte lumbale punkteringer for CSF amikacinbestemmelser.
  5. Pasienter som lider av kjent kronisk leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Baktericid effekt på de forårsakende bakteriene
Blod og CSF AUC/MIC-forhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/2006_CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gram negativ meningitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere