Penetracja amikacyny do płynu mózgowo-rdzeniowego
1 listopada 2015 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Penetracja amikacyny do płynu mózgowo-rdzeniowego: analiza farmakokinetyczna/farmakodynamiczna u dorosłych z nabytym w szpitalu Gram-ujemnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w połączeniu z urządzeniami do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego i drenowania
Ograniczone dostępne dane nie pozwalają na ustalenie schematu antybiotykoterapii u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych po urazie głowy lub samoistnym krwawieniem. Zrozumienie dyspozycji amikacyny podawanej dooponowo pozwoli na zaproponowanie racjonalnego leczenia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ograniczone dostępne dane nie pozwalają na ustalenie schematu antybiotykoterapii u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych po urazie głowy lub samoistnym krwawieniem. Zrozumienie dyspozycji amikacyny podawanej dooponowo pozwoli na zaproponowanie racjonalnego leczenia tych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hodowla potwierdziła bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, w przypadku którego przepisana terapia obejmuje zastosowanie ogólnoustrojowej i dokomorowej terapii amikacyną.
- Chory włączony do badania powinien mieć założony cewnik dokomorowy do pomiaru ciśnienia śródkomorowego i przyjęty na oddział intensywnej terapii.
- Stężenie kreatyniny we krwi do 1,49 mg/dl mierzone w dniu włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub opiekunowie prawni, którzy odmówią udziału w badaniu.
- Znana alergia na amikacynę.
- Stężenie kreatyniny we krwi 1,5 mg/dl lub wyższe.
- Pacjenci bez cewnika dokomorowego, którzy będą potrzebować powtarzanych nakłuć lędźwiowych w celu oznaczenia amikacyny w płynie mózgowo-rdzeniowym.
- Pacjenci cierpiący na znaną przewlekłą chorobę wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Działanie bakteriobójcze na bakterie sprawcze
|
|
Zależność AUC/MIC krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yedidiah Bentur, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteryjne ośrodkowego układu nerwowego
- Zapalenie opon mózgowych
- Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Amikacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/2006_CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gram-ujemne zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia
-
Poitiers University HospitalZakończonyBakterie Gram-ujemneFrancja
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCWycofaneZakażenia bakteryjne Gram-ujemneStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończonyZakażenia bakteryjne Gram-ujemneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghCelgene CorporationZakończonyZakażenia bakteryjne Gram-ujemneStany Zjednoczone
-
PfizerAllerganZakończonyZakażenie bakteriami Gram-ujemnymiStany Zjednoczone, Węgry, Słowacja, Tajwan, Indie, Estonia, Grecja, Włochy
-
PfizerZakończonyZakażenie bakteriami Gram-ujemnymiAustralia
-
Seoul National University HospitalZakończonyWielolekooporne zakażenie bakteriami Gram-ujemnymiRepublika Korei
-
Ministry of Health, RwandaNieznanyChoroba wywołana przez bakterie Gram-dodatnieRwanda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyKolonizacja jamy ustnej i gardła pałeczkami Gram-ujemnymiFrancja