子供の鉄欠乏を減らすためのヘリコバクター・ピロリ除菌試験 (HEIDC)

過去 12 年間、ヘリコバクター ピロリ感染と鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血を関連付ける科学的証拠が増えてきました。 ヘリコバクター・ピロリに感染した子供たちの間で、鉄の補給に抵抗性の鉄欠乏性貧血のいくつかの症例が世界中から報告されており、そのほとんどは明白な潰瘍を伴わない. 米国の国民健康・栄養調査データに関するものを含む、全国調査に基づいており、この提案の著者によって実施されたいくつかの研究では、ヘリコバクター・ピロリ感染と鉄貯蔵のレベルとの関連性が発見されました. しかし、これらの研究は、貧血がヘリコバクター・ピロリ感染に続くことを証明できていません。 さらに、これまでの研究のほとんどは、隣接する米国外で実施されており、鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血のリスクが高い集団の 1 つである幼児は含まれていません。 この年齢層に関するデータは、健全な公衆衛生介入を開発するために最も必要とされています。

米国とメキシコの国境に位置するテキサス州エルパソに住む子供たちを対象に、このような研究を行うことを提案します。 この提案の著者によって一連の研究がその都市で実施されました。これには、出生から 7 歳 (84 か月) までの子供のヘリコバクター ピロリ感染の自然史を説明することを目的とした、国立衛生研究所が後援する研究が含まれます。 Helicobacter pylori 細菌が胃からの鉄分を減少させ、この感染の影響は、鉄分が不足している人だけでなく、鉄の貯蔵が正常な人でも確認できるという仮説を立てています。 現在、鉄欠乏性貧血である鉄欠乏症の最も極端な形態の臨床管理は、鉄補充療法のみに依存している. 倫理上の理由から、私たちの研究では、研究から貧血の子供を特定し、それらを鉄補給を受けている腕の1つに割り当てます. 私たちの研究は、鉄の補給と連続的なヘリコバクターピロリ除菌療法の組み合わせが、これらの治療のそれぞれ単独よりも高い鉄貯蔵の増加をもたらすかどうかを判断します. 要約すると、私たちの主な仮説は、ヘリコバクター ピロリ感染は鉄欠乏と関連しているため、ヘリコバクター ピロリの根絶は以下のレベルの増加をもたらすというものです。

1. 血清フェリチン、
2. トランスフェリン飽和、および
3. ヘモグロビン。

これらの仮説を検証するために、125 人のヘリコバクター ピロリに感染した子供 (3 歳から 10 歳) を次の 4 つのグループのそれぞれに無作為に割り当てます: ヘリコバクター ピロリ除菌治療、鉄補給、ヘリコバクター ピロリ除菌と鉄補給、またはプラセボ。 エルパソでの世帯調査を通じて感染した子供を募集し、便検査でヘリコバクターピロリ感染状態をスクリーニングし、両親に確認の呼気検査を受けるように勧めます。 研究のこれら4つのアームに無作為に割り当てられた感染した子供は、有害事象を記録するために研究薬を服用している6週間綿密に追跡され、続いて治療の45日後に訪問され、薬を受けている人が彼らの感染は、鉄貯蔵のベースラインレベルと比較するための血液学的評価のために6〜12か月の間に根絶されました.