Próba eradykacji Helicobacter Pylori w celu zmniejszenia niedoboru żelaza u dzieci (HEIDC)

Przez ostatnie 12 lat gromadzono dowody naukowe łączące infekcję Helicobacter pylori z niedoborem żelaza i niedokrwistością z niedoboru żelaza. Doniesienia z całego świata o kilku przypadkach niedokrwistości z niedoboru żelaza opornej na suplementację żelaza u dzieci zakażonych Helicobacter pylori, w większości bez widocznych owrzodzeń, jednoznacznie wskazują, że takie przypadki zostały wyleczone z ich anemii po przejściu kursu terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori. Kilka badań opartych na ankietach krajowych, w tym jedno na danych z amerykańskiego National Health and Nutrition Examination Survey i przeprowadzone przez autorów tej propozycji, wykazało związek między zakażeniem Helicobacter pylori a poziomami zapasów żelaza. Jednak badania te nie wykazały, że niedokrwistość następuje po zakażeniu Helicobacter pylori. Co więcej, większość wcześniejszych badań została przeprowadzona poza sąsiednimi Stanami Zjednoczonymi i nie obejmowała małych dzieci, jednej z populacji wysokiego ryzyka niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza. Dane dotyczące tej grupy wiekowej są najbardziej potrzebne do opracowania rozsądnych interwencji w zakresie zdrowia publicznego.

Proponujemy przeprowadzenie takiego badania wśród dzieci mieszkających w El Paso w Teksasie, mieście położonym na granicy amerykańsko-meksykańskiej. Autorzy tej propozycji przeprowadzili w tym mieście szereg badań, w tym badanie sponsorowane przez National Institutes of Health, mające na celu opisanie naturalnej historii zakażenia Helicobacter pylori u dzieci od urodzenia do wieku siedmiu lat (84 miesiące). Stawiamy hipotezę, że bakteria Helicobacter pylori zmniejsza ilość żelaza z żołądka i że ten efekt infekcji można zaobserwować zarówno wśród osób z niedoborem żelaza, jak iu osób z prawidłowymi zapasami żelaza. Obecnie leczenie kliniczne najbardziej skrajnej postaci niedoboru żelaza, jaką jest niedokrwistość z niedoboru żelaza, opiera się wyłącznie na suplementacji żelaza. Ze względów etycznych nasze badanie zidentyfikuje dzieci z niedokrwistością z badania i przydzieli je do jednej z grup otrzymujących suplementację żelaza. Nasze badanie określi, czy połączenie suplementacji żelaza i sekwencyjnej terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori daje większy wzrost zapasów żelaza niż każda z tych terapii osobno. Podsumowując, naszą główną hipotezą jest to, że infekcja Helicobacter pylori jest związana z niedoborem żelaza, tak że eradykacja Helicobacter pylori skutkowałaby wzrostem poziomów:

1. ferrytyna w surowicy,
2. wysycenie transferyny i
3. hemoglobina.

Aby przetestować te hipotezy, losowo przydzielimy 125 dzieci zakażonych Helicobacter pylori (w wieku od 3 do 10 lat) do każdej z czterech następujących grup: leczenie eradykacyjne Helicobacter pylori, suplementacja żelaza, eradykacja Helicobacter pylori plus suplementacja żelaza lub placebo. Planujemy rekrutację zarażonych dzieci za pomocą ankiety domowej w El Paso, zbadanie ich statusu zakażenia Helicobacter pylori za pomocą testu kału i zaproszenie ich rodziców do poddania się potwierdzającemu testowi oddechowemu. Zakażone dzieci losowo przydzielone do tych czterech ramion badania będą uważnie obserwowane przez 6 tygodni, w których przyjmują badany lek, w celu odnotowania wszelkich zdarzeń niepożądanych, po czym nastąpi wizyta 45 dni po leczeniu, aby stwierdzić, czy osoby otrzymujące lek miały ich infekcja została wyeliminowana, w wieku od 6 do 12 miesięcy w celu oceny hematologicznej w celu porównania z podstawowymi poziomami zapasów żelaza.