Helicobacter Pylori udryddelsesforsøg for at reducere jernmangel hos børn (HEIDC)

I de sidste 12 år er der kommet videnskabelig dokumentation for at forbinde Helicobacter pylori-infektion med jernmangel og jernmangelanæmi. Rapporter fra hele verden om adskillige tilfælde af jernmangelanæmi, der er modstandsdygtig over for jerntilskud blandt børn inficeret med Helicobacter pylori, de fleste uden tydelige sår, indikerer tydeligt, at sådanne tilfælde er blevet helbredt for deres anæmi efter at have modtaget en Helicobacter pylori-udryddelsesbehandling. Adskillige undersøgelser baseret på nationale undersøgelser, herunder en på data fra U.S. National Health and Nutrition Examination Survey og udført af forfatterne af dette forslag, har fundet en sammenhæng mellem Helicobacter pylori-infektion og niveauerne af jernlagre. Disse undersøgelser viser imidlertid ikke, at anæmi følger Helicobacter pylori-infektion. Desuden er den meste tidligere forskning blevet udført uden for det tilstødende USA og har ikke inkluderet små børn, en af ​​højrisikopopulationerne for jernmangel og jernmangelanæmi. Data om denne aldersgruppe er mest nødvendige for at udvikle sunde folkesundhedsinterventioner.

Vi foreslår at udføre en sådan undersøgelse blandt børn, der bor i El Paso, Texas, en by beliggende på grænsen mellem USA og Mexico. En række undersøgelser er blevet udført i denne by af forfatterne af dette forslag, herunder en National Institutes of Health sponsoreret undersøgelse, der sigter mod at beskrive den naturlige historie af Helicobacter pylori-infektion hos børn fra fødslen til alderen syv år (84 måneder). Vi antager, at Helicobacter pylori-bakterien nedsætter jern fra maven, og at denne effekt af infektionen kan identificeres blandt personer med jernmangel såvel som blandt personer med normale jerndepoter. I øjeblikket er den kliniske behandling af den mest ekstreme form for jernmangel, dvs. jernmangelanæmi, kun afhængig af supplerende jernbehandling. Af etiske grunde vil vores undersøgelse identificere børn med anæmi fra undersøgelsen, og vil tildele dem til en af ​​de arme, der modtager jerntilskud. Vores undersøgelse vil afgøre, om en kombination af jerntilskud og sekventiel Helicobacter pylori-udryddelsesterapi giver højere stigninger i jernlagre end hver af disse behandlinger alene. For at opsummere er vores hovedhypotese, at Helicobacter pylori-infektion er forbundet med jernmangel, således at udryddelse af Helicobacter pylori ville resultere i en stigning i niveauerne af:

1. serum ferritin,
2. transferrinmætning, og
3. hæmoglobin.

For at teste disse hypoteser vil vi tilfældigt tildele 125 Helicobacter pylori-inficerede børn (3 til 10 år) i hver af følgende fire grupper: Helicobacter pylori-udryddelsesbehandling, jerntilskud, Helicobacter pylori-udryddelse plus jerntilskud eller placebo. Vi planlægger at rekruttere inficerede børn gennem en husstandsundersøgelse i El Paso, screene deres Helicobacter pylori-infektionsstatus ved en afføringstest og invitere deres forældre til at gennemgå en bekræftende udåndingstest. Inficerede børn, der tilfældigt er allokeret til disse fire arme af undersøgelsen, vil blive fulgt tæt i løbet af de 6 uger, de tager undersøgelsesmedicinen for at registrere enhver uønsket hændelse, efterfulgt af et besøg 45 dage efter behandlingen for at fortælle, om de, der modtager medicinen, havde eller ej deres infektion udryddet, mellem 6 og 12 måneder til hæmatologisk evaluering for at sammenligne med baseline-niveauerne af jernlagre.