Essai d'éradication d'Helicobacter Pylori pour réduire la carence en fer chez les enfants (HEIDC)

Au cours des 12 dernières années, de nombreuses preuves scientifiques ont établi un lien entre l'infection à Helicobacter pylori et la carence en fer et l'anémie ferriprive. Des rapports du monde entier sur plusieurs cas d'anémie ferriprive réfractaire à la supplémentation en fer chez des enfants infectés par Helicobacter pylori, la plupart sans ulcères évidents, indiquent clairement que ces cas ont été guéris de leur anémie après avoir reçu un traitement d'éradication d'Helicobacter pylori. Plusieurs études basées sur des enquêtes nationales, dont une sur les données de l'enquête nationale américaine sur la santé et la nutrition et menée par les auteurs de cette proposition, ont trouvé une association entre l'infection à Helicobacter pylori et les niveaux de réserves de fer. Cependant, ces études ne parviennent pas à démontrer que l'anémie suit une infection à Helicobacter pylori. De plus, la plupart des recherches précédentes ont été menées en dehors des États-Unis contigus et n'ont pas inclus les jeunes enfants, l'une des populations à haut risque de carence en fer et d'anémie ferriprive. Les données sur ce groupe d'âge sont les plus nécessaires pour développer des interventions de santé publique judicieuses.

Nous proposons de mener une telle étude auprès d'enfants vivant à El Paso, au Texas, une ville située à la frontière américano-mexicaine. Une série d'études ont été menées dans cette ville par les auteurs de cette proposition, y compris une étude parrainée par les National Institutes of Health visant à décrire l'histoire naturelle de l'infection à Helicobacter pylori chez les enfants de la naissance à l'âge de sept ans (84 mois). Nous émettons l'hypothèse que la bactérie Helicobacter pylori diminue le fer de l'estomac et que cet effet de l'infection peut être identifié chez les personnes ayant une carence en fer ainsi que chez les personnes ayant des réserves de fer normales. Actuellement, la prise en charge clinique de la forme la plus extrême de carence en fer, à savoir l'anémie ferriprive, repose uniquement sur une supplémentation en fer. Pour des raisons éthiques, notre étude identifiera les enfants anémiques de l'étude, et les affectera à l'un des bras recevant une supplémentation en fer. Notre étude déterminera si une combinaison de supplémentation en fer et de thérapie séquentielle d'éradication d'Helicobacter pylori donne des augmentations plus élevées des réserves de fer que chacun de ces traitements seuls. Pour résumer, notre hypothèse principale est que l'infection à Helicobacter pylori est associée à une carence en fer telle que l'éradication d'Helicobacter pylori entraînerait une augmentation des niveaux de :

1. ferritine sérique,
2. saturation de la transferrine, et
3. hémoglobine.

Pour tester ces hypothèses, nous répartirons au hasard 125 enfants infectés par Helicobacter pylori (âgés de 3 à 10 ans) dans chacun des quatre groupes suivants : traitement d'éradication d'Helicobacter pylori, supplémentation en fer, éradication d'Helicobacter pylori plus supplémentation en fer ou placebo. Nous prévoyons de recruter des enfants infectés par le biais d'une enquête auprès des ménages à El Paso, de dépister leur statut d'infection à Helicobacter pylori par un test de selles et d'inviter leurs parents à subir un test respiratoire de confirmation. Les enfants infectés répartis au hasard dans ces quatre bras de l'étude seront suivis de près pendant les 6 semaines où ils prennent le médicament à l'étude pour enregistrer tout événement indésirable, suivi d'une visite à 45 jours après le traitement pour dire si oui ou non ceux qui reçoivent le médicament avaient leur infection éradiquée, entre 6 et 12 mois pour une évaluation hématologique à comparer avec les niveaux de base des réserves en fer.