Helicobacter Pylori utrotningsförsök för att minska järnbrist hos barn (HEIDC)

Under de senaste 12 åren har det kommit vetenskapliga bevis som kopplar samman Helicobacter pylori-infektion med järnbrist och järnbristanemi. Rapporter från hela världen om flera fall av järnbristanemi som är motståndskraftiga mot järntillskott bland barn infekterade med Helicobacter pylori, de flesta utan uppenbara sår, indikerar tydligt att sådana fall har botats från sin anemi efter att ha fått en kur med Helicobacter pylori-utrotningsterapi. Flera studier baserade på nationella undersökningar, inklusive en på data från U.S. National Health and Nutrition Examination Survey och utförda av författarna till detta förslag, har funnit ett samband mellan Helicobacter pylori-infektion och nivåerna av järndepåer. Dessa studier visar dock inte att anemi följer Helicobacter pylori-infektion. Dessutom har den mesta tidigare forskningen utförts utanför det angränsande USA och har inte inkluderat små barn, en av högriskpopulationerna för järnbrist och järnbristanemi. Data om denna åldersgrupp behövs mest för att utveckla sunda folkhälsoinsatser.

Vi föreslår att man genomför en sådan studie bland barn som bor i El Paso, Texas, en stad som ligger på gränsen mellan USA och Mexiko. En serie studier har genomförts i den staden av författarna till detta förslag, inklusive en National Institutes of Health sponsrad studie som syftar till att beskriva den naturliga historien av Helicobacter pylori-infektion hos barn från födseln till åldern sju år (84 månader). Vi antar att Helicobacter pylori-bakterien minskar järn från magsäcken och att denna effekt av infektionen kan identifieras bland personer med järnbrist såväl som bland personer med normala järndepåer. För närvarande är den kliniska hanteringen av den mest extrema formen av järnbrist, det vill säga järnbristanemi, endast beroende av kompletterande järnbehandling. Av etiska skäl kommer vår studie att identifiera barn med anemi från studien, och kommer att tilldela dem till en av armarna som får järntillskott. Vår studie kommer att avgöra om en kombination av järntillskott och sekventiell Helicobacter pylori-utrotningsterapi ger högre ökningar av järndepåer än var och en av dessa behandlingar ensam. För att sammanfatta, är vår huvudhypotes att Helicobacter pylori-infektion är associerad med järnbrist så att Helicobacter pylori-utrotning skulle resultera i en ökning av nivåerna av:

1. serum ferritin,
2. transferrinmättnad, och
3. hemoglobin.

För att testa dessa hypoteser kommer vi slumpmässigt att tilldela 125 Helicobacter pylori-infekterade barn (3 till 10 år) i var och en av följande fyra grupper: Helicobacter pylori-utrotningsbehandling, järntillskott, Helicobacter pylori-utrotning plus järntillskott eller placebo. Vi planerar att rekrytera infekterade barn genom en hushållsundersökning i El Paso, screena deras Helicobacter pylori-infektionsstatus genom ett avföringstest och bjuda in deras föräldrar att genomgå ett bekräftande utandningstest. Infekterade barn som slumpmässigt fördelats till dessa fyra armar av studien kommer att följas noga under de 6 veckor de tar studiemedicinen för att registrera eventuella biverkningar, följt av ett besök 45 dagar efter behandlingen för att avgöra om de som fick medicinen hade eller inte deras infektion utrotades, mellan 6 och 12 månader för hematologisk utvärdering för att jämföra med baslinjenivåerna för järndepåer.