Helicobacter Pylori-uitroeiingsproef om ijzertekort bij kinderen te verminderen (HEIDC)

De afgelopen 12 jaar is er wetenschappelijk bewijs verzameld dat Helicobacter pylori-infectie in verband brengt met ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort. Rapporten van over de hele wereld over verschillende gevallen van bloedarmoede door ijzertekort die ongevoelig is voor ijzersuppletie bij kinderen die zijn geïnfecteerd met Helicobacter pylori, de meeste zonder duidelijke zweren, geven duidelijk aan dat dergelijke gevallen van hun bloedarmoede zijn genezen na een kuur met Helicobacter pylori-uitroeiingstherapie. Verschillende onderzoeken op basis van nationale enquêtes, waaronder een op de gegevens van de Amerikaanse National Health and Nutrition Examination Survey en uitgevoerd door de auteurs van dit voorstel, hebben een verband gevonden tussen Helicobacter pylori-infectie en de niveaus van ijzervoorraden. Deze onderzoeken tonen echter niet aan dat bloedarmoede volgt op infectie met Helicobacter pylori. Bovendien is het meeste eerdere onderzoek buiten de aangrenzende VS uitgevoerd en zijn jonge kinderen, een van de risicopopulaties voor ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort, niet meegenomen. Gegevens over deze leeftijdsgroep zijn het meest nodig om degelijke interventies op het gebied van de volksgezondheid te ontwikkelen.

Wij stellen voor om een ​​dergelijk onderzoek uit te voeren onder kinderen die wonen in El Paso, Texas, een stad aan de Amerikaans-Mexicaanse grens. De auteurs van dit voorstel hebben in die stad een reeks onderzoeken uitgevoerd, waaronder een door de National Institutes of Health gesponsorde studie die tot doel heeft het natuurlijke beloop van Helicobacter pylori-infectie bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van zeven jaar (84 maanden) te beschrijven. We veronderstellen dat de Helicobacter pylori-bacterie ijzer uit de maag vermindert en dat dit effect van de infectie zowel bij personen met ijzertekort als bij personen met een normale ijzervoorraad kan worden vastgesteld. Momenteel berust de klinische behandeling van de meest extreme vorm van ijzertekort, namelijk bloedarmoede door ijzertekort, alleen op aanvullende ijzertherapie. Om ethische redenen zal onze studie kinderen met bloedarmoede uit de studie identificeren en ze toewijzen aan een van de armen die ijzersuppletie krijgen. Ons onderzoek zal bepalen of een combinatie van ijzersuppletie en sequentiële Helicobacter pylori-uitroeiingstherapie een hogere toename van ijzervoorraden oplevert dan elk van deze behandelingen afzonderlijk. Samenvattend, onze belangrijkste hypothese is dat Helicobacter pylori-infectie geassocieerd is met ijzertekort, zodat uitroeiing van Helicobacter pylori zou resulteren in een toename van de niveaus van:

1. serum ferritine,
2. transferrineverzadiging, en
3. hemoglobine.

Om deze hypothesen te testen, zullen we willekeurig 125 met Helicobacter pylori geïnfecteerde kinderen (3 tot 10 jaar oud) toewijzen aan elk van de volgende vier groepen: behandeling met Helicobacter pylori-uitroeiing, ijzersuppletie, Helicobacter pylori-uitroeiing plus ijzersuppletie of placebo. We zijn van plan besmette kinderen te rekruteren via een enquête onder huishoudens in El Paso, hun Helicobacter pylori-infectiestatus te screenen door middel van een ontlastingstest en hun ouders uit te nodigen voor een bevestigende ademtest. Geïnfecteerde kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan die vier takken van het onderzoek zullen nauwlettend worden gevolgd gedurende de 6 weken dat ze de onderzoeksmedicatie gebruiken om eventuele bijwerkingen vast te leggen, gevolgd door een bezoek 45 dagen na de behandeling om te vertellen of degenen die de medicatie kregen al dan niet hun infectie uitgeroeid, tussen 6 en 12 maanden voor hematologische evaluatie om te vergelijken met de basislijnniveaus van ijzervoorraden.