Zkouška eradikace Helicobacter Pylori ke snížení nedostatku železa u dětí (HEIDC)

Za posledních 12 let se množily vědecké důkazy spojující infekci Helicobacter pylori s nedostatkem železa a anémií z nedostatku železa. Zprávy z celého světa o několika případech anémie z nedostatku železa refrakterní na suplementaci železem u dětí infikovaných Helicobacter pylori, většinou bez zjevných vředů, jasně naznačují, že tyto případy byly vyléčeny z jejich anémie poté, co absolvovaly eradikační terapii Helicobacter pylori. Několik studií založených na národních průzkumech, včetně jedné z údajů amerického Národního průzkumu zdraví a výživy a provedených autory tohoto návrhu, zjistilo souvislost mezi infekcí Helicobacter pylori a hladinami zásob železa. Tyto studie však neprokázaly, že by anémie následovala po infekci Helicobacter pylori. Navíc většina předchozích výzkumů byla prováděna mimo sousední USA a nezahrnovala malé děti, jednu z vysoce rizikových populací pro nedostatek železa a anémii z nedostatku železa. Údaje o této věkové skupině jsou nejvíce potřebné pro rozvoj zdravých intervencí v oblasti veřejného zdraví.

Navrhujeme provést takovou studii mezi dětmi žijícími v El Pasu v Texasu, městě ležícím na americko-mexické hranici. Autoři tohoto návrhu provedli v tomto městě řadu studií, včetně studie sponzorované National Institutes of Health, jejímž cílem je popsat přirozený průběh infekce Helicobacter pylori u dětí od narození do věku sedmi let (84 měsíců). Předpokládáme, že bakterie Helicobacter pylori snižuje železo ze žaludku a že tento efekt infekce lze identifikovat u osob s nedostatkem železa i u osob s normálními zásobami železa. V současné době se klinická léčba nejextrémnější formy nedostatku železa, kterou je anémie z nedostatku železa, spoléhá pouze na doplňkovou terapii železem. Z etických důvodů naše studie identifikuje děti s anémií ze studie a přiřadí je do jedné z paží, které dostávají železo. Naše studie určí, zda kombinace suplementace železem a sekvenční eradikační terapie Helicobacter pylori přináší vyšší zvýšení zásob železa než každá z těchto léčeb samostatně. Abychom to shrnuli, naší hlavní hypotézou je, že infekce Helicobacter pylori je spojena s nedostatkem železa, takže eradikace Helicobacter pylori by měla za následek zvýšení hladin:

1. sérový feritin,
2. saturace transferinu a
3. hemoglobin.

Abychom ověřili tyto hypotézy, náhodně zařadíme 125 dětí infikovaných Helicobacter pylori (ve věku 3 až 10 let) do každé z následujících čtyř skupin: eradikační léčba Helicobacter pylori, suplementace železem, eradikace Helicobacter pylori plus suplementace železem nebo placebo. Plánujeme získat infikované děti prostřednictvím průzkumu v domácnostech v El Pasu, prověřit jejich stav infekce Helicobacter pylori testem ve stolici a pozvat jejich rodiče, aby se podrobili potvrzujícímu dechovému testu. Infikované děti náhodně přidělené do těchto čtyř větví studie budou pečlivě sledovány během 6 týdnů, kdy užívají studijní medikaci, aby se zaznamenala jakákoli nežádoucí příhoda, následovaná návštěvou 45 dnů po léčbě, aby se zjistilo, zda ti, kteří dostávali medikaci, měli nebo neměli jejich infekce byla eradikována, mezi 6 a 12 měsíci pro hematologické vyhodnocení pro srovnání s výchozími hladinami zásob železa.