Helicobacter Pylori-Eradikationsstudie zur Reduzierung des Eisenmangels bei Kindern (HEIDC)

In den letzten 12 Jahren häufen sich wissenschaftliche Beweise, die eine Helicobacter-pylori-Infektion mit Eisenmangel und Eisenmangelanämie in Verbindung bringen. Berichte aus der ganzen Welt über mehrere Fälle von Eisenmangelanämie, die auf eine Eisenergänzung bei mit Helicobacter pylori infizierten Kindern, die meisten ohne offensichtliche Geschwüre, refraktär waren, weisen eindeutig darauf hin, dass diese Fälle von ihrer Anämie geheilt wurden, nachdem sie eine Helicobacter pylori-Eradikationstherapie erhalten hatten. Mehrere Studien, die auf nationalen Erhebungen basieren, darunter eine auf Daten der U.S. National Health and Nutrition Examination Survey, die von den Autoren dieses Vorschlags durchgeführt wurden, haben einen Zusammenhang zwischen einer Helicobacter-pylori-Infektion und dem Niveau der Eisenspeicher festgestellt. Diese Studien zeigen jedoch nicht, dass eine Anämie auf eine Infektion mit Helicobacter pylori folgt. Darüber hinaus wurden die meisten früheren Forschungsarbeiten außerhalb der angrenzenden USA durchgeführt und schlossen keine kleinen Kinder ein, eine der Hochrisikogruppen für Eisenmangel und Eisenmangelanämie. Daten zu dieser Altersgruppe werden am dringendsten benötigt, um solide Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu entwickeln.

Wir schlagen vor, eine solche Studie unter Kindern durchzuführen, die in El Paso, Texas, einer Stadt an der Grenze zwischen den USA und Mexiko, leben. In dieser Stadt wurde von den Autoren dieses Vorschlags eine Reihe von Studien durchgeführt, darunter eine von den National Institutes of Health gesponserte Studie, die darauf abzielt, den natürlichen Verlauf der Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von sieben Jahren (84 Monate) zu beschreiben. Wir vermuten, dass das Bakterium Helicobacter pylori Eisen aus dem Magen verringert und dass dieser Effekt der Infektion sowohl bei Personen mit Eisenmangel als auch bei Personen mit normalen Eisenspeichern festgestellt werden kann. Gegenwärtig stützt sich die klinische Behandlung der extremsten Form von Eisenmangel, der Eisenmangelanämie, nur auf eine ergänzende Eisentherapie. Aus ethischen Gründen wird unsere Studie Kinder mit Anämie aus der Studie identifizieren und sie einem der Arme zuordnen, die eine Eisenergänzung erhalten. Unsere Studie wird bestimmen, ob eine Kombination aus Eisenergänzung und sequentieller Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie zu einem höheren Anstieg der Eisenspeicher führt als jede dieser Behandlungen allein. Zusammenfassend ist unsere Haupthypothese, dass eine Helicobacter-pylori-Infektion mit einem Eisenmangel verbunden ist, so dass die Helicobacter-pylori-Eradikation zu einem Anstieg der Werte von Folgendem führen würde:

1. Serum-Ferritin,
2. Transferrinsättigung und
3. Hämoglobin.

Um diese Hypothesen zu testen, werden wir 125 mit Helicobacter pylori infizierte Kinder (im Alter von 3 bis 10 Jahren) nach dem Zufallsprinzip jeder der folgenden vier Gruppen zuordnen: Helicobacter pylori-Eradikationsbehandlung, Eisenergänzung, Helicobacter pylori-Eradikation plus Eisenergänzung oder Placebo. Wir planen, infizierte Kinder durch eine Haushaltsumfrage in El Paso zu rekrutieren, ihren Helicobacter-pylori-Infektionsstatus durch einen Stuhltest zu überprüfen und ihre Eltern zu einem bestätigenden Atemtest einzuladen. Infizierte Kinder, die zufällig diesen vier Armen der Studie zugeteilt wurden, werden während der 6 Wochen, in denen sie das Studienmedikament einnehmen, engmaschig überwacht, um alle unerwünschten Ereignisse aufzuzeichnen, gefolgt von einem Besuch 45 Tage nach der Behandlung, um festzustellen, ob diejenigen, die das Medikament erhalten haben oder nicht ihre Infektion ausgerottet ist, zwischen 6 und 12 Monaten für eine hämatologische Untersuchung, um sie mit den Ausgangswerten der Eisenvorräte zu vergleichen.