空腹時血糖障害におけるインクレチン
空腹時血糖障害患者の空腹時および食後グルコース代謝の病因におけるインクレチンの役割
調査の概要
詳細な説明
空腹時血糖障害 (IFG) は、糖尿病に進行するリスクが高くなります。 その病因は活発に研究されている分野であり、インスリンおよびグルカゴン分泌の欠陥、ならびにインスリン作用が役割を果たす可能性が高い. いくつかの研究は、前糖尿病および糖尿病状態が循環インクレチン濃度の変化と関連していることを示唆しています。 最近では、非糖尿病患者を対象とした大規模な研究で、前糖尿病患者のグルコースチャレンジ後に GLP-1 濃度が低下することが示されましたが、GLP-1 分泌の欠陥はインスリン分泌とは無関係であると結論付けられました。 耐糖能障害 (IGT) では、インクレチン誘発性インスリン分泌の欠陥は、グルコース誘発性インスリン分泌の欠陥と共存します。
耐糖能の程度の悪化は、優勢なインスリン作用に対するインスリン分泌の減少と関連しています。 さらに、IGTでは早期のグルカゴン抑制が損なわれます。 GLP-1 はインスリン分泌促進物質であり、グルカゴンを抑制するため、GLP-1 分泌の欠陥が前糖尿病の病因に寄与する可能性があると考えられます。 インクレチン ホルモンを急速に分解する酵素であるジペプチジル ペプチダーゼ-4 (DPP-4) の阻害は、2 型糖尿病の有用な治療戦略であることが示されています。 DPP-4 阻害剤は、(モデルで計算された) インスリン分泌を増加させ、グルカゴン濃度を低下させ、2 型糖尿病患者の空腹時 (および食後) グルコース濃度を低下させます。 IFG を持つ人々におけるそれらの効果はあまり確実ではありません。 ただし、DPP-4 阻害剤は、内因性インクレチン ホルモンの濃度を上げることによって、異常なインクレチン濃度の IFG の病因への寄与を直接調べる機会を提供します。
現在の実験では、DPP-4阻害剤による8週間の治療の前後に、インスリンの分泌と作用、および空腹時と食後のグルコース代謝回転を測定することにより、この仮説を検証しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
空腹時血糖障害（100mg/dl～125mg/dl）を有する35～70歳の24人の参加者が研究されます。
包含基準:
- 35～70歳の男女。
- スクリーニング時の過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図および臨床検査によって決定される健康。
- 利尿薬または甲状腺ホルモン療法を受けている患者は、安定した用量（スクリーニングの少なくとも3か月前）でなければならず、研究中に維持用量を調整することはできません。
除外基準:
- 肥満度指数が 19 未満または 40 kg/m^2 を超える個人、または総体重が 130 kg を超える個人は、研究から除外されます。
- 1型糖尿病の被験者を研究する可能性を最小限に抑えるために、35歳未満の被験者は研究されません。
- a）重大な腎症の病歴がない（すなわち、血漿クレアチニンが女性で1.4 mg / dl以上、男性で1.5 mg / dl、および/またはタンパク尿）; b）臨床的に重要なアテローム性動脈硬化性血管疾患（例えば、心臓発作または狭心症の病歴）; c) 既知の全身性疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：シタグリプチン
空腹時血糖障害のある人々は、シタグリプチン 100 mg による治療に無作為に割り付けられました。
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100mgを1日1回
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
空腹時血糖障害のある人は、1日1回のプラセボによる治療に無作為に割り付けられました。
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研究期間中、1日1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖の低下
時間枠：8週間
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-30分、-20分、-10分、0分前に測定した血糖値の平均値として取られた空腹時血糖
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8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-002673
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