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Incrétines dans la glycémie à jeun altérée

1 novembre 2011 mis à jour par: Adrian Vella, Mayo Clinic

Le rôle des incrétines dans la pathogenèse du métabolisme du glucose à jeun et postprandial chez les personnes présentant une glycémie à jeun altérée

Les personnes dont la glycémie à jeun est élevée peuvent développer un diabète de type 2 avec le temps. Cette étude est en cours pour déterminer l'effet d'un nouveau médicament chez les personnes ayant cette glycémie à jeun élevée. La sitagliptine est une substance qui augmente les niveaux d'une hormone normalement présente dans le sang. Cette hormone, appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), est normalement sécrétée par l'intestin en réponse à la présence de nourriture. Cette hormone agit comme un messager entre l'intestin et le pancréas pour augmenter les niveaux d'insuline et, par conséquent, abaisser la glycémie. La sitagliptine est efficace chez les personnes atteintes de diabète, cependant, cette étude est en cours pour déterminer si la sitagliptine est efficace chez les personnes ayant une glycémie à jeun élevée qui ne sont pas encore atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une glycémie à jeun altérée (IFG) confère un risque élevé de progression vers le diabète. Sa pathogenèse a fait l'objet d'investigations actives, avec des défauts de sécrétion d'insuline et de glucagon ainsi que l'action de l'insuline susceptibles de jouer un rôle. Plusieurs études ont suggéré que l'état prédiabétique et diabétique sont associés à des altérations des concentrations d'incrétines circulantes. Plus récemment, une vaste étude sur des personnes non diabétiques a démontré une diminution des concentrations de GLP-1 après une provocation au glucose chez des personnes atteintes de prédiabète, mais a conclu que les défauts de sécrétion de GLP-1 n'étaient pas liés à la sécrétion d'insuline. Dans l'intolérance au glucose (IGT), des anomalies de la sécrétion d'insuline induite par les incrétines coexistent avec des anomalies de la sécrétion d'insuline induite par le glucose.

L'aggravation des degrés de tolérance au glucose est associée à une diminution de la sécrétion d'insuline pour l'action dominante de l'insuline. De plus, la suppression précoce du glucagon est altérée dans l'IGT. Étant donné que le GLP-1 est un sécrétagogue de l'insuline et supprime le glucagon, il est concevable que des défauts de sécrétion de GLP-1 puissent contribuer à la pathogenèse du prédiabète. L'inhibition de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), une enzyme qui dégrade rapidement les hormones incrétines, s'est révélée être une stratégie thérapeutique utile dans le diabète de type 2. Les inhibiteurs de la DPP-4 augmentent la sécrétion d'insuline (calculée par modèle) et diminuent les concentrations de glucagon, ce qui entraîne une baisse des concentrations de glucose à jeun (et postprandiale) chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Leurs effets chez les personnes atteintes d'IFG sont moins certains. Cependant, les inhibiteurs de la DPP-4 offrent la possibilité d'examiner directement la contribution des concentrations anormales d'incrétines à la pathogenèse de l'IFG, en augmentant les concentrations d'hormones incrétines endogènes.

Les expériences actuelles ont testé cette hypothèse en mesurant la sécrétion et l'action de l'insuline et le renouvellement du glucose à jeun et postprandial avant et après 8 semaines de traitement avec un inhibiteur de la DPP-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Vingt-quatre participants âgés de 35 à 70 ans présentant une glycémie à jeun altérée (100 mg/dl-125 mg/dl) seront étudiés.

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 35 à 70 ans.
  • Bonne santé déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire au moment du dépistage.
  • Les patients sous diurétiques ou sous hormonothérapie thyroïdienne doivent recevoir une dose stable (au moins 3 mois avant le dépistage) et la dose d'entretien ne peut pas être ajustée au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant un indice de masse corporelle inférieur à 19 ou supérieur à 40 kg/m^2, ou un poids total > 130 kg, seront exclues de l'étude.
  • Les sujets de moins de 35 ans ne seront pas étudiés afin de minimiser la possibilité d'étudier des sujets atteints de diabète de type 1.
  • Aucun antécédent a) de néphropathie significative (c'est-à-dire, créatinine plasmatique > 1,4 mg/dl chez la femme et 1,5 mg/dl chez l'homme, et/ou protéinurie) ; b) maladie vasculaire athérosclérotique cliniquement significative (par exemple, antécédents de crise cardiaque ou d'angine de poitrine); c) une maladie systémique connue.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptine
Les personnes présentant une glycémie à jeun altérée ont été randomisées pour recevoir un traitement par la sitagliptine 100 mg une fois par jour.
Médicament: Sitagliptine
100 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Januvia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les personnes dont la glycémie à jeun est altérée ont été randomisées pour recevoir un traitement par placebo une fois par jour.
Autre: Placebo
une fois par jour pendant la durée de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abaissement de la glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
glycémie à jeun prise comme la moyenne de la glycémie mesurée à -30, -20, -10 et 0 minutes avant chaque étude de repas en milieu hospitalier
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2006

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-002673

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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