Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inkretyny w zaburzonej glikemii na czczo

1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Adrian Vella, Mayo Clinic

Rola inkretyn w patogenezie metabolizmu glukozy na czczo i poposiłkowego u osób z zaburzoną glikemią na czczo

U osób z wysokim poziomem glukozy na czczo z czasem może rozwinąć się cukrzyca typu 2. To badanie jest przeprowadzane w celu określenia wpływu nowego leku na osoby z podwyższonym poziomem glukozy na czczo. Sitagliptyna jest substancją, która zwiększa stężenie hormonu normalnie występującego we krwi. Hormon ten, zwany glukagonopodobnym peptydem-1 (GLP-1), jest normalnie uwalniany przez jelita w odpowiedzi na obecność pokarmu. Hormon ten działa jak posłaniec między jelitem a trzustką, aby podnieść poziom insuliny, a tym samym obniżyć poziom cukru we krwi. Sitagliptyna jest skuteczna u osób z cukrzycą, jednak badanie to ma na celu ustalenie, czy sitagliptyna jest skuteczna u osób z wysokim poziomem glukozy na czczo, które jeszcze nie chorują na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) wiąże się z wysokim ryzykiem progresji do cukrzycy. Jej patogeneza była przedmiotem aktywnych badań, a defekty w wydzielaniu insuliny i glukagonu, a także działanie insuliny prawdopodobnie odgrywały pewną rolę. Kilka badań sugerowało, że stan przedcukrzycowy i cukrzycowy są związane ze zmianami stężenia inkretyn we krwi. Niedawno w dużym badaniu osób bez cukrzycy wykazano obniżone stężenia GLP-1 po prowokacji glukozą u osób ze stanem przedcukrzycowym, ale stwierdzono, że defekty w wydzielaniu GLP-1 nie były związane z wydzielaniem insuliny. W upośledzonej tolerancji glukozy (IGT) defekty inkretynowego wydzielania insuliny współistnieją z defektami indukowanego glukozą wydzielania insuliny.

Pogarszające się stopnie tolerancji glukozy są związane ze zmniejszonym wydzielaniem insuliny dla przeważającego działania insuliny. Ponadto w IGT upośledzona jest wczesna supresja glukagonu. Ponieważ GLP-1 jest wydzielaczem insuliny i hamuje glukagon, można sobie wyobrazić, że defekty w wydzielaniu GLP-1 mogą przyczyniać się do patogenezy stanu przedcukrzycowego. Wykazano, że hamowanie dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), enzymu, który szybko rozkłada hormony inkretynowe, jest użyteczną strategią terapeutyczną w cukrzycy typu 2. Inhibitory DPP-4 zwiększają (obliczone modelowo) wydzielanie insuliny i zmniejszają stężenie glukagonu, co skutkuje obniżeniem stężenia glukozy na czczo (i po posiłku) u osób z cukrzycą typu 2. Ich skutki u osób z IFG są mniej pewne. Jednak inhibitory DPP-4 dają możliwość bezpośredniego zbadania udziału nieprawidłowych stężeń inkretyn w patogenezie IFG poprzez zwiększenie stężenia endogennych hormonów inkretynowych.

Obecne eksperymenty przetestowały tę hipotezę, mierząc wydzielanie i działanie insuliny oraz obrót glukozy na czczo i po posiłku przed i po 8 tygodniach terapii inhibitorem DPP-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przebadanych zostanie dwudziestu czterech uczestników w wieku od 35 do 70 lat z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo (100 mg/dl-125 mg/dl).

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 35-70 lat.
  • Dobry stan zdrowia określony na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych, elektrokardiogramu i badań laboratoryjnych w czasie badania przesiewowego.
  • Pacjenci przyjmujący leki moczopędne lub hormony tarczycy muszą przyjmować stabilną dawkę (co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym), a dawka podtrzymująca nie może być dostosowywana podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o wskaźniku masy ciała mniejszym niż 19 lub większym niż 40 kg/m^2 lub o masie całkowitej > 130 kg zostaną wykluczone z badania.
  • Osoby w wieku poniżej 35 lat nie będą badane, aby zminimalizować możliwość badania osób z cukrzycą typu 1.
  • Brak historii a) istotnej nefropatii (tj. kreatyniny w osoczu > 1,4 mg/dl u kobiet i 1,5 mg/dl u mężczyzn i/lub białkomoczu); b) klinicznie istotna miażdżycowa choroba naczyń (np. zawał serca lub dusznica bolesna w wywiadzie); c) znana choroba ogólnoustrojowa.
  • Samice w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptyna
Osoby z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo były losowo przydzielane do leczenia sitagliptyną w dawce 100 mg raz na dobę.
Lek: Sitagliptyna
100 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Januwia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Osoby z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo były losowo przydzielane do grupy otrzymującej placebo raz dziennie.
Inny: Placebo
raz dziennie przez cały czas trwania badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
glukoza na czczo przyjęta jako średnia glikemii zmierzona w -30, -20, -10 i 0 minutach przed każdym posiłkiem szpitalnym badanie
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-002673

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Sitagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj