空腹血糖受损中的肠促胰岛素
肠促胰岛素在空腹血糖受损患者空腹和餐后葡萄糖代谢发病机制中的作用
研究概览
详细说明
空腹血糖受损 (IFG) 导致进展为糖尿病的风险很高。 其发病机制一直是一个活跃的研究领域，胰岛素和胰高血糖素分泌缺陷以及胰岛素作用可能发挥作用。 几项研究表明，糖尿病前期和糖尿病状态与循环肠促胰岛素浓度的改变有关。 最近，一项针对非糖尿病个体的大型研究表明，糖尿病前期个体接受葡萄糖刺激后 GLP-1 浓度降低，但得出的结论是 GLP-1 分泌缺陷与胰岛素分泌无关。 在葡萄糖耐量减低 (IGT) 中，肠促胰岛素诱导的胰岛素分泌缺陷与葡萄糖诱导的胰岛素分泌缺陷共存。
葡萄糖耐量的恶化程度与主要胰岛素作用的胰岛素分泌减少有关。 此外，早期胰高血糖素抑制在 IGT 中受损。 由于 GLP-1 是一种胰岛素促分泌剂并抑制胰高血糖素，因此可以想象 GLP-1 分泌缺陷可能导致糖尿病前期的发病机制。 抑制二肽基肽酶 4 (DPP-4) 是一种快速降解肠促胰岛素激素的酶，已被证明是 2 型糖尿病的一种有用的治疗策略。 DPP-4 抑制剂增加（模型计算）胰岛素分泌并降低胰高血糖素浓度，从而降低 2 型糖尿病患者的空腹（和餐后）葡萄糖浓度。 它们对 IFG 患者的影响不太确定。 然而，DPP-4 抑制剂通过提高内源性肠促胰岛素激素的浓度，提供了直接检查异常肠促胰岛素浓度对 IFG 发病机制的贡献的机会。
目前的实验通过测量 DPP-4 抑制剂治疗 8 周前后的胰岛素分泌和作用以及空腹和餐后葡萄糖转换来检验这一假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
将研究 24 名年龄在 35 至 70 岁之间且空腹血糖受损 (100mg/dl-125mg/dl) 的参与者。
纳入标准：
- 35-70岁之间的男性和女性。
- 筛选时通过既往病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室检查确定的健康状况良好。
- 接受利尿剂或甲状腺激素治疗的患者必须服用稳定剂量（至少在筛选前 3 个月），并且在研究期间不得调整维持剂量。
排除标准：
- 体重指数小于 19 或大于 40 kg/m^2，或总重 > 130 kg 的个体将被排除在研究之外。
- 将不研究小于 35 岁的受试者，以尽量减少研究患有 1 型糖尿病的受试者的可能性。
- 无 a) 显着肾病史（即女性血浆肌酐 > 1.4 mg/dl，男性 1.5 mg/dl，和/或蛋白尿）； b) 有临床意义的动脉粥样硬化性血管疾病（例如，心脏病发作或心绞痛病史）； c) 已知的全身性疾病。
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：西格列汀
空腹血糖受损的人随机接受每天一次西他列汀 100 毫克治疗。
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每天一次 100 毫克
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
空腹血糖受损的人每天随机接受一次安慰剂治疗。
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在研究期间每天一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低空腹血糖
大体时间：8周
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空腹血糖取为每次住院膳食研究前 -30、-20、-10 和 0 分钟测量的血糖平均值
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8周
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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