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공복 혈당 장애의 인크레틴

2011년 11월 1일 업데이트: Adrian Vella, Mayo Clinic

공복 포도당 장애가 있는 사람의 공복 및 식후 포도당 대사의 병인에서 인크레틴의 역할

공복 혈당이 높은 사람은 시간이 지남에 따라 제2형 당뇨병이 발생할 수 있습니다. 이 연구는 공복 혈당이 높은 사람들에게 새로운 약물의 효과를 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 시타글립틴은 일반적으로 혈액에서 발견되는 호르몬 수치를 높이는 물질입니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)이라고 하는 이 호르몬은 일반적으로 음식의 존재에 대한 반응으로 장에서 분비됩니다. 이 호르몬은 장과 췌장 사이에서 메신저 역할을 하여 인슐린 수치를 높이고 혈당을 낮춥니다. 시타글립틴은 당뇨병 환자에게 효과적이지만, 이 연구는 시타글립틴이 아직 당뇨병이 없는 공복 혈당이 높은 사람에게 효과적인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

공복 혈당 장애(IFG)는 당뇨병으로 진행될 위험이 높습니다. 그것의 병인은 인슐린 및 글루카곤 분비 뿐만 아니라 역할을 할 가능성이 있는 인슐린 작용의 결함과 함께 적극적인 조사 영역이었습니다. 여러 연구에서 당뇨병 전증 및 당뇨병 상태가 순환 인크레틴 농도의 변화와 관련이 있다고 제안했습니다. 더 최근에, 비당뇨병 환자에 대한 대규모 연구에서 전당뇨병 환자에서 포도당 유발 후 감소된 GLP-1 농도가 나타났지만 GLP-1 분비 결함은 인슐린 분비와 관련이 없다고 결론지었습니다. 내당능 장애(IGT)에서는 인크레틴에 의해 유도된 인슐린 분비 결함과 포도당에 의해 유도된 인슐린 분비 결함이 공존합니다.

내당능의 악화 정도는 우세한 인슐린 작용에 대한 인슐린 분비 감소와 관련이 있습니다. 또한 초기 글루카곤 억제는 IGT에서 손상됩니다. GLP-1은 인슐린 분비 촉진제이고 글루카곤을 억제하기 때문에 GLP-1 분비의 결함이 당뇨병 전단계의 병인에 기여할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 인크레틴 호르몬을 빠르게 분해하는 효소인 Dipeptidyl Peptidase-4(DPP-4)의 억제는 제2형 당뇨병에서 유용한 치료 전략인 것으로 나타났습니다. DPP-4 억제제는 (모델 계산된) 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 농도를 감소시켜 제2형 당뇨병 환자의 공복(및 식후) 포도당 농도를 낮춥니다. IFG 환자에게 미치는 영향은 확실하지 않습니다. 그러나 DPP-4 억제제는 내인성 인크레틴 호르몬의 농도를 높임으로써 비정상적인 인크레틴 농도가 IFG의 병인에 미치는 영향을 직접적으로 조사할 수 있는 기회를 제공합니다.

현재 실험은 DPP-4 억제제로 치료하기 8주 전과 후에 인슐린 분비 및 작용, 공복 및 식후 포도당 전환율을 측정하여 이 가설을 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

공복 혈당 장애(100mg/dl-125mg/dl)가 있는 35세에서 70세 사이의 24명의 참가자가 연구될 것입니다.

포함 기준:

  • 35세에서 70세 사이의 남녀.
  • 과거 병력, 신체 검사, 활력 징후, 심전도 및 선별 검사 당시 실험실 검사로 결정된 양호한 건강 상태.
  • 이뇨제 또는 갑상선 호르몬 요법을 받는 환자는 안정적인 용량(스크리닝 최소 3개월 전)을 유지해야 하며 유지 용량은 연구 기간 동안 조정될 수 없습니다.

제외 기준:

  • 체질량 지수가 19 미만이거나 40kg/m^2 이상이거나 총 체중 > 130kg인 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • 35세 미만의 피험자는 제1형 당뇨병이 있는 피험자를 연구할 가능성을 최소화하기 위해 연구하지 않습니다.
  • a) 중대한 신병증(즉, 혈장 크레아티닌 > 여성의 경우 1.4mg/dl 및 남성의 경우 1.5mg/dl 및/또는 단백뇨)의 병력 없음; b) 임상적으로 유의한 죽상경화성 혈관 질환(예: 심장마비 또는 협심증의 병력); c) 알려진 전신 질환.
  • 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 시타글립틴
공복 혈당 장애가 있는 사람들은 시타글립틴 100mg 1일 1회 치료에 무작위 배정되었습니다.
의약품: 시타글립틴
1일 1회 100mg
다른 이름들:
  • 야누비아
플라시보_COMPARATOR: 위약
공복 혈당 장애가 있는 사람들은 하루에 한 번 위약 치료에 무작위로 배정되었습니다.
다른: 위약
연구 기간 동안 매일 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 저하
기간: 8주
각 입원 환자 식사 연구 전 -30, -20, -10 및 0분에 측정된 혈당의 평균으로 취한 공복 혈당
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-002673

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